塞尔帕替尼的适应症为:
(1)接受含铂化疗以及一种PD-1或PD-L1肿瘤免疫疗法治疗后病情进展、需要系统治疗(全身治疗)的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者;
(2)既往接受治疗后病情进展且没有可接受的替代治疗选择、需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者;
(3)既往接受其他方案后病情进展且没有可接受的替代治疗方案、需要系统治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者。
塞尔帕替尼联用抗酸剂时应该注意:在服用塞尔帕替尼期间尽量避免使用质子泵抑制剂、组胺H2受体阻断剂和中和胃酸药,如果不可避免时,应:
服用质子泵抑制剂时,塞尔帕替尼随餐口服;
在服用组胺H2受体阻断剂前2小时或10小时后服用塞尔帕替尼;
在服用中和胃酸药前2小时或2小时后服用塞尔帕替尼。
吉瑞替尼在治疗FLT3突变阳性的急性髓系白血病(AML)方面表现出显著的疗效,无论是初诊患者还是复发/难治患者,都能获得较高的缓解率和生存率。此外,吉瑞替尼联合化疗方案的安全性良好,为患者提供了新的治疗选。
治疗初诊FLT3突变阳性急性髓系白血病(AML)
临床数据:一项研究纳入了16例初诊FLT3突变阳性的AML患者,这些患者接受了吉瑞替尼联合化疗(包括“3+7”方案或维奈克拉+阿扎胞苷方案)治疗。
结果显示,经过1个周期的吉瑞替尼联合诱导治疗后,完全缓解(CR)/CR伴不完全血细胞恢复(CRi)率达到了93.8%(15/16),其中13例患者达到流式细胞术检测的可检测残留病(MRD)阴性。
长期随访:截至2024年5月,中位随访时间为18个月,12个月总生存率(OS)和无复发生存率(RFS)均为73.9%。
劳拉替尼(Lorlatinib,商品名 Lorbrena)的适应症如下:
一线治疗:
用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性 转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 的成人患者。
二线及后线治疗:
用于 ALK 阳性转移性 NSCLC 患者,其疾病在接受以下治疗后进展:
克唑替尼(crizotinib)和至少一种其他 ALK 抑制剂;
阿来替尼(alectinib)作为首个 ALK 抑制剂治疗;
色瑞替尼(ceritinib)作为首个 ALK 抑制剂治疗。
此外,劳拉替尼也适用于 ROS1 阳性 NSCLC 患者,但主要获批适应症集中在 ALK 阳性人群。
奥拉帕利(Olaparib,商品名:利普卓®/Lynparza®)目前在中国及全球获批的主要适应症可归纳为以下四大类,须在有经验的肿瘤专科医师指导下、经相应生物标志物检测阳性后使用:
卵巢癌
• 一线维持治疗
– 用于新诊断的晚期(FIGO Ⅲ–Ⅳ期)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,须在接受铂类化疗联合贝伐珠单抗后达到完全或部分缓解,且肿瘤为同源重组缺陷(HRD)阳性(即携带有害/疑似有害BRCA突变和/或基因组不稳定性状态)。
• 复发维持治疗
– 用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在最近一次含铂化疗获得完全或部分缓解后进行维持治疗,不论BRCA突变状态。
• 后线治疗
– 用于既往已接受≥3线化疗、且存在**有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm)**的晚期卵巢癌成人患者。
乳腺癌
• 用于HER2阴性转移性乳腺癌成人患者,须满足:
– 存在有害或疑似有害gBRCAm;
– 既往已接受化疗;
– 若为激素受体阳性(HR+)患者,还需既往接受过内分泌治疗或被认为不适合内分泌治疗。
前列腺癌
• 用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,须:
– 携带有害或疑似有害胚系或体细胞BRCA突变(g/s BRCAm);
– 既往接受新一代雄激素受体抑制剂(如恩扎卢胺、阿比特龙)及紫杉类化疗后进展。
胰腺癌(FDA已批,中国尚未正式获批)
• 美国FDA批准用于携带gBRCAm的转移性胰腺癌成人患者的一线维持治疗,这些患者在接受≥16周含铂化疗后无疾病进展。
关键提示
• 所有患者均须通过国家药监局(NMPA)或FDA批准的伴随诊断试剂检测确认相应基因突变或HRD状态后方可用药。
• 推荐剂量与疗程:不同适应症及联合方案剂量可能不同,需严格遵循说明书或医嘱。
一、卡玛替尼(Capmatinib,又译卡马替尼)的适应症
主要且唯一获批的适应症
用于治疗经基因检测确认 MET 外显子 14 跳跃突变(METex14)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,无论是一线还是后线治疗 。
使用前提
– 必须经组织或血浆检测证实存在 METex14 突变;
– 目前尚未获批用于其他癌种,儿童及青少年安全有效性尚未确立 。
– 印度本地药房直邮:如 Apollo、Netmeds、1mg 等具备国际邮寄资质的大型连锁药房,可凭处方在线下单,直邮回国 。
– 专业印度药品代购平台:如“印度大药房”“药直供”等,提供中文客服、处方审核、物流跟踪,需核验平台营业执照及药品许可证 。
– 赴印自购:如赴印就医或旅游,可在孟买、新德里等地肿瘤专科药房现场购买,需携带病历及医生处方。
价格区间(参考 2024 年 8 月行情)
– 印度原研 Rahika 200 mg×60 片:约 1 600–1 900 美元/盒(2 周用量),需 2 盒/月 。
– 与原研相比,老挝、孟加拉等国仿制药会更便宜,但印度目前仍以原研为主。
代购风险提示
– 确认药品批号、有效期、防伪标识,避免假药;
– 保留购药发票、物流单据,以备海关或医保审核;
– 国内海关对个人邮购药品实行“合理自用”限量,建议单次不超过 3 个月用量。
二、印度版疗效与安全性
疗效数据
– 与全球 GEOMETRY mono-1 研究一致,印度真实世界队列 ORR≈55–60%,颅内客观缓解率 50%(伴脑转移患者)。
安全性
– 常见不良反应:外周水肿、恶心、乏力、呕吐、食欲下降;≥3 级发生率低于 15%,耐受性与欧美人群无显著差异 。
总结:
卡玛替尼目前仅获批用于 METex14 跳跃突变阳性的晚期 NSCLC。印度在售的 Rahika 版为原研同源药,可通过正规印度药房直邮或专业代购平台购买,务必凭处方并核实资质。