AMG510索托拉西布有哪些副作用?

索托拉西布(Sotorasib)在治疗过程中可能会引起多种副作用,根据严重程度和出现频率,可以分为以下几类: 常见副作用 胃肠道反应:包括腹泻(42%)、恶心(26%)、呕吐(17%)、便秘(16%)和腹痛(15%)。这些症状通常在治疗初期出现,部分患者可能随着时间推移逐渐耐受。 肝毒性:约25%的患者可能出现肝毒性,表现为肝酶升高(如丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶升高),其中12%为3-4级。患者可能会出现食欲减退、上腹部疼痛、黄疸等症状。 呼吸系统症状:可能出现咳嗽(20%)和呼吸困难(16%)。在少数情况下,还可能引发严重的肺部问题,如肺炎(12%),甚至可能导致致命的肺部炎症。 肌肉骨骼症状:约35%的患者会出现肌肉骨骼疼痛,包括背痛、关节痛等。 皮肤反应:约12%的患者可能出现皮疹,还可能伴有皮肤干燥、瘙痒、红斑等症状。 其他:疲劳(26%)、水肿(15%)、食欲减退(13%)等。

索托拉西布治疗非小细胞肺癌的临床试验结果如何?

索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的NSCLC患者中显示出良好的疗效,尤其是在既往接受过治疗的患者中。其ORR和PFS数据均优于传统化疗药物多西他赛,且反应持续时间较长。此外,索托拉西布在不同PD-L1表达水平的患者中均显示出疗效。 索托拉西布(Sotorasib,商品名:Lumakras™)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验结果如下: CodeBreaK 100 临床试验 患者群体:该试验纳入了124例携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,这些患者既往至少接受过一种系统治疗。 客观反应率(ORR):36%的患者(45例)出现部分缓解,其中2例患者达到完全缓解。 反应持续时间:在有反应的患者中,58%的患者反应持续时间超过6个月,中位反应持续时间为10个月。 生存数据:中位无进展生存期(PFS)为6.3个月,中位总生存期(OS)为12.5个月。 CodeBreaK 200 临床试验 患者群体:该试验对比了索托拉西布与多西他赛(标准治疗)在既往接受过治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者中的疗效。 主要终点:索托拉西布组的中位PFS为5.6个月,显著优于多西他赛组的4.5个月。 客观反应率:索托拉西布组的ORR为29%,高于多西他赛组的11%。
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