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索托拉西布治疗非小细胞肺癌的临床试验结果如何?
发表于:2025-04-07 15:41:31 阅读:68081

索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的NSCLC患者中显示出良好的疗效,尤其是在既往接受过治疗的患者中。其ORR和PFS数据均优于传统化疗药物多西他赛,且反应持续时间较长。此外,索托拉西布在不同PD-L1表达水平的患者中均显示出疗效。

索托拉西布(Sotorasib,商品名:Lumakras™)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验结果如下:
CodeBreaK 100 临床试验

患者群体:该试验纳入了124例携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,这些患者既往至少接受过一种系统治疗。

客观反应率(ORR):36%的患者(45例)出现部分缓解,其中2例患者达到完全缓解。

反应持续时间:在有反应的患者中,58%的患者反应持续时间超过6个月,中位反应持续时间为10个月。

生存数据:中位无进展生存期(PFS)为6.3个月,中位总生存期(OS)为12.5个月。

CodeBreaK 200 临床试验
患者群体:该试验对比了索托拉西布与多西他赛(标准治疗)在既往接受过治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者中的疗效。
主要终点:索托拉西布组的中位PFS为5.6个月,显著优于多西他赛组的4.5个月。
客观反应率:索托拉西布组的ORR为29%,高于多西他赛组的11%。

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索托拉西布(Sotorasib)是一种针对KRAS G12C突变的小分子靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。以下是其适应症及相关临床应用信息: 适应症 索托拉西布适用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者至少接受过一种既往系统治疗。 临床应用 治疗顺序: 索托拉西布通常用于二线或三线治疗,即在免疫治疗和含铂双药化疗失败后使用。 在某些情况下,索托拉西布也可用于二线治疗,尤其是当患者无法耐受其他治疗方案时。 患者选择: 患者需通过经验证的分子诊断检测(如下一代测序,NGS)确认KRAS G12C突变。 不适用于ECOG体能状态评分为3或4的患者,以及有严重器官功能障碍或未治疗的有症状脑转移的患者。 治疗目标: 主要目标包括减轻肿瘤负担、改善症状、延长生存时间,同时维持或提高生活质量。 疗效评估: 治疗反应通常通过CT影像学检查评估,每2 - 3个月进行一次。 临床试验显示,索托拉西布在KRAS G12C突变的NSCLC患者中具有一定的客观反应率(ORR)和无进展生存期(PFS),但总生存期(OS)的改善尚不明确。 注意事项 耐药性:尽管索托拉西布在部分患者中有效,但耐药性仍然是一个挑战。研究正在探索联合治疗策略以克服耐药性。 不良反应:常见的不良反应包括腹泻、恶心、转氨酶升高、乏力等。 索托拉西布的出现为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,尤其是在传统治疗失败后。  
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