卡马替尼,Capmatinib,Tabrecta用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤突变导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃.
美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta卡马替尼(capmatinib)上市,治疗携带异常的间质上皮转化(MET)基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
最常见的不良反应有:手或脚肿胀;恶心;疲倦;呕吐;食欲不振;某些血液检查的变化。
说明书其他节更加详细讨论以下不良反应:间质性肺疾病(ILD)/肺炎;肝毒性;
原包装存放于20°C至25°C(68°F至77°F),允许短期储存在15°C至30°C(59°F至86°F);注意防潮;首次打开瓶子6周后,请丢弃所有剩余的未使用的药片。
卡玛替尼(Capmatinib)的临床试验结果表明,其在治疗携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中具有显著的疗效和良好的安全性。以下是关键的临床试验数据和分析:
GEOMETRY mono-1 研究
GEOMETRY mono-1 是一项非随机、多队列、开放标签的2期临床试验,入组了来自全球25个国家的152个临床中心的373例IIIB/IV期NSCLC患者,其中160例患者携带MET外显子14跳跃突变。
疗效数据
总缓解率(ORR):
初治患者:ORR为68%(95% CI:55.0-79.7),其中5%的患者达到完全缓解(CR),63%的患者部分缓解(PR)。
经治患者:ORR为44%(95% CI:34.1-54.3),其中1%的患者达到CR,43%的患者PR。
疾病控制率(DCR):
初治患者:DCR为98%。
经治患者:DCR为82%。
缓解持续时间(DOR):
初治患者:中位DOR为16.6个月。
经治患者:中位DOR为9.7个月。
生存数据:
初治患者:中位无进展生存期(PFS)为12.5个月,中位总生存期(OS)为21.4个月。
经治患者:中位PFS为5.5个月,中位OS为16.8个月。
特泊替尼和卡玛替尼的常见副作用有部分相似之处,如水肿、疲劳、恶心、呕吐、食欲减退等。但特泊替尼的水肿副作用较为突出,且在治疗过程中需特别注意间质性肺病和肝毒性等严重副作用。卡玛替尼则需关注肺部问题和肝脏或胰腺问题等严重不良反应。在使用这些药物时,患者应定期进行相关检查,并在出现严重副作用时及时就医.
特泊替尼(Tepotinib)和卡玛替尼(Capmatinib)作为MET抑制剂,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者,两者都可能引起一些副作用,以下是它们各自的常见副作用:
特泊替尼(Tepotinib)的副作用
常见副作用:
水肿(尤其是外周性水肿和面部水肿)
疲劳、乏力
恶心、呕吐
腹泻
肌肉骨骼疼痛(如肌肉痛、关节痛)
呼吸困难
食欲减退
皮疹或瘙痒
严重副作用:
间质性肺病/肺炎(如出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状)
肝毒性(如肝酶升高、黄疸、皮肤和眼睛发黄等)
胰腺炎(如上腹部疼痛、恶心、呕吐等)
卡玛替尼(Capmatinib)的副作用
常见副作用:
手、脚或踝部肿胀
肌肉或关节疼痛
疲劳、乏力
发热
恶心、呕吐
食欲减退、体重减轻
便秘或腹泻
严重副作用:
新发或加重的肺部问题(如呼吸急促、胸痛、咳嗽)
肝脏或胰腺问题(如持续的恶心/呕吐、腹痛、黄疸、尿液颜色变深等)
严重过敏反应(如皮疹、瘙痒、面部/舌头/咽喉肿胀、呼吸困难等)