卡马替尼，Capmatinib，Tabrecta用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，其肿瘤突变导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃.
美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta卡马替尼（capmatinib）上市，治疗携带异常的间质上皮转化（MET）基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
最常见的不良反应有：手或脚肿胀；恶心；疲倦；呕吐；食欲不振；某些血液检查的变化。
说明书其他节更加详细讨论以下不良反应：间质性肺疾病（ILD）/肺炎；肝毒性；
原包装存放于20°C至25°C（68°F至77°F），允许短期储存在15°C至30°C（59°F至86°F）；注意防潮；首次打开瓶子6周后，请丢弃所有剩余的未使用的药片。
卡玛替尼（Capmatinib）的临床试验结果表明，其在治疗携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中具有显著的疗效和良好的安全性。以下是关键的临床试验数据和分析：
GEOMETRY mono-1 研究
GEOMETRY mono-1 是一项非随机、多队列、开放标签的2期临床试验，入组了来自全球25个国家的152个临床中心的373例IIIB/IV期NSCLC患者，其中160例患者携带MET外显子14跳跃突变。
疗效数据
总缓解率（ORR）：
初治患者：ORR为68%（95% CI：55.0-79.7），其中5%的患者达到完全缓解（CR），63%的患者部分缓解（PR）。
经治患者：ORR为44%（95% CI：34.1-54.3），其中1%的患者达到CR，43%的患者PR。
疾病控制率（DCR）：
初治患者：DCR为98%。
经治患者：DCR为82%。
缓解持续时间（DOR）：
初治患者：中位DOR为16.6个月。
经治患者：中位DOR为9.7个月。
生存数据：
初治患者：中位无进展生存期（PFS）为12.5个月，中位总生存期（OS）为21.4个月。
经治患者：中位PFS为5.5个月，中位OS为16.8个月。
特泊替尼和卡玛替尼的常见副作用有部分相似之处，如水肿、疲劳、恶心、呕吐、食欲减退等。但特泊替尼的水肿副作用较为突出，且在治疗过程中需特别注意间质性肺病和肝毒性等严重副作用。卡玛替尼则需关注肺部问题和肝脏或胰腺问题等严重不良反应。在使用这些药物时，患者应定期进行相关检查，并在出现严重副作用时及时就医.
特泊替尼（Tepotinib）和卡玛替尼（Capmatinib）作为MET抑制剂，用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者，两者都可能引起一些副作用，以下是它们各自的常见副作用：
特泊替尼（Tepotinib）的副作用
常见副作用：
水肿（尤其是外周性水肿和面部水肿）
疲劳、乏力
恶心、呕吐
腹泻
肌肉骨骼疼痛（如肌肉痛、关节痛）
呼吸困难
食欲减退
皮疹或瘙痒
严重副作用：
间质性肺病/肺炎（如出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状）
肝毒性（如肝酶升高、黄疸、皮肤和眼睛发黄等）
胰腺炎（如上腹部疼痛、恶心、呕吐等）
卡玛替尼（Capmatinib）的副作用
常见副作用：
手、脚或踝部肿胀
肌肉或关节疼痛
疲劳、乏力
发热
恶心、呕吐
食欲减退、体重减轻
便秘或腹泻
严重副作用：
新发或加重的肺部问题（如呼吸急促、胸痛、咳嗽）
肝脏或胰腺问题（如持续的恶心/呕吐、腹痛、黄疸、尿液颜色变深等）
严重过敏反应（如皮疹、瘙痒、面部/舌头/咽喉肿胀、呼吸困难等）
一、卡玛替尼（Capmatinib，又译卡马替尼）的适应症
主要且唯一获批的适应症
用于治疗经基因检测确认 MET 外显子 14 跳跃突变（METex14）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，无论是一线还是后线治疗 。
使用前提
– 必须经组织或血浆检测证实存在 METex14 突变；
– 目前尚未获批用于其他癌种，儿童及青少年安全有效性尚未确立 。
– 印度本地药房直邮：如 Apollo、Netmeds、1mg 等具备国际邮寄资质的大型连锁药房，可凭处方在线下单，直邮回国 。
– 专业印度药品代购平台：如“印度大药房”“药直供”等，提供中文客服、处方审核、物流跟踪，需核验平台营业执照及药品许可证 。
– 赴印自购：如赴印就医或旅游，可在孟买、新德里等地肿瘤专科药房现场购买，需携带病历及医生处方。
价格区间（参考 2024 年 8 月行情）
– 印度原研 Rahika 200 mg×60 片：约 1 600–1 900 美元/盒（2 周用量），需 2 盒/月 。
– 与原研相比，老挝、孟加拉等国仿制药会更便宜，但印度目前仍以原研为主。
代购风险提示
– 确认药品批号、有效期、防伪标识，避免假药；
– 保留购药发票、物流单据，以备海关或医保审核；
– 国内海关对个人邮购药品实行“合理自用”限量，建议单次不超过 3 个月用量。
二、印度版疗效与安全性
疗效数据
– 与全球 GEOMETRY mono-1 研究一致，印度真实世界队列 ORR≈55–60%，颅内客观缓解率 50%（伴脑转移患者）。
安全性
– 常见不良反应：外周水肿、恶心、乏力、呕吐、食欲下降；≥3 级发生率低于 15%，耐受性与欧美人群无显著差异 。
总结：
卡玛替尼目前仅获批用于 METex14 跳跃突变阳性的晚期 NSCLC。印度在售的 Rahika 版为原研同源药，可通过正规印度药房直邮或专业代购平台购买，务必凭处方并核实资质。
