索托拉西布有哪些副作用?如何应对?
AMG 510 Sotorasib是一种靶向药物,它可以有效地抑制一种叫做KRAS的蛋白质,从而治疗某些癌症。然而,由于它是一种新型药物,它也会产生一些副作用。
其中一些常见的副作用包括皮肤发红、疲劳、头痛、胃肠道不适、呼吸困难、腹泻和肝功能异常。此外,它还可能会引起血小板减少、血液凝固减慢、血压降低、肌肉酸痛和腹泻。
此外,AMG 510 Sotorasib还可能会导致其他一些不太常见的副作用,包括肝功能异常、肾功能异常、肺炎、肺水肿、心律失常和眼睛疾病。
因此,在使用AMG 510 Sotorasib之前,患者应该与医生进行充分的讨论,以确保他们能够正确了解这种药物的副作用,并能够采取适当的措施来预防和控制这些副作用。
对于AMG 510 Sotorasib这款药物的副作用,患者可以采取一些措施来缓解或控制这些副作用。首先,患者应该与医生进行充分的讨论,以确保他们能够正确了解这种药物的副作用,并能够采取适当的措施来预防和控制这些副作用。其次,患者应该遵守医嘱,按时服用药物,并定期检查肝功能和其他相关指标,以确保药物的有效性。此外,患者应该注意自己的身体状况,及时发现副作用的信号,并及时向医生汇报。最后,患者应该避免饮酒和吸烟,以降低药物的副作用。
2020年12月8日,美国食品和药物管理局(FDA)授予索托拉西布突破性疗法认定,索托拉西部用于治疗局部晚期或转移性KRAS G12C突变型非小细胞肺癌。
该认定的获得是基于2期CodeBreaK 100临床试验的结果,该试验中的晚期NSCLC患者在化疗和/或免疫治疗后发生疾病进展。试验中,索托拉西布展现出了持久的抗肿瘤活性和良好的安全性。
KRAS基因是实体瘤中最常见的致癌基因之一,大约30%的肿瘤患者都存在KRAS突变,其中包括90%的胰腺癌、50%的结肠癌和25%的肺癌,最常见的突变位点是第12、13和61位密码子,其中以第12位密码子的突变最为常见。有13%的NSCLC患者存在KRAS G12C突变。最新的研究数据显示,在中国所以的肿瘤患者中KRAS G12C突变率大概2-3%。
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回答:是可以购买到的。
索托拉西布是一种用于治疗成人非小细胞肺癌(NSCLC)的处方药:已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的非小细胞肺癌,其肿瘤具有异常KRAS G12C基因,并且至少接受过一次癌症治疗
推荐剂量
每日一次,口服960mg(8片/120mg),随餐或不随餐。
索托拉西布的研究数据可以看出:AMG 50对具有大量预处理且具有KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。在安全性方面,常见不良反应为腹泻(29.5%),疲劳(23.3%),恶心(20.9%),呕吐(17.8%),腹痛(17.8%),呼吸困难(16.3%),咳嗽(15.5%),背痛(14.7%),食欲下降(14.7%),头痛(14%),贫血(13.2%)等.
针对KRAS基因突变的首款靶向药物Lumakras(Sotorasib),代号为AMG510,中文名索托拉西布。索托拉西布是由美国安进公司研发,是全球首个获批的靶向KRAS突变的抗肿瘤药物。同时是一种新型的、首创的小分子KRAS抑制剂,通过将KRAS锁定在无活性的GDP结合状态、能够特异性且不可逆的抑制KRAS.
适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者至少接受过一次既往全身治疗。
Sotorasib(索托拉西布)是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一,可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白。索托拉西布通过将G12C突变KRAS蛋白锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性。
索托拉西布 (Sotorasib) 用于治疗患有 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成人。索托拉西布(Sotorasib)适用于已接受过一种或多种全身治疗的人的 FDA 批准的测试检测到的肺癌突变。
首个靶向KRAS G12C突变的药物索托拉西布临床试验数据:对非小细胞肺癌(NSCLC),索托拉西布治疗客观缓解率(ORR)达到32%,71.2%的患者肿瘤缩小!该批准是基于一项试验的数据。该试验的主要终点是安全性,次要终点包括客观缓解率(ORR)、反应时间(DOR)、疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)
FDA对索托拉西布的批准是基于CodeBreaK 100临床试验中KRAS g12c突变患者的数据。
最常见的不良反应(≥ 20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。
索托拉西布是一种针对特定基因突变(KRAS G12C)的强效选择性抑制剂,主要用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。然而,由于其可能产生的副作用和与其他药物的相互作用,患者在接受治疗前应充分了解相关信息,并严格遵循医生的指导和建议
索托拉西布主要用于治疗经FDA批准的测试确诊含有KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这些患者通常至少接受过一个先前的系统性治疗方案,但疾病仍然进展或无法接受手术治疗。
需要注意的是,尽管索托拉西布为特定患者提供了新的治疗选择,但它并非适用于所有肺癌患者。因此,在使用索托拉西布之前,患者应进行全面的医学评估,确保药物使用的合理性和安全性。
索托拉西布(Sotorasib)的作用机理主要围绕其特异性结合并抑制KRAS基因突变的激活状态。KRAS基因是一种在细胞内信号转导中起关键
作用的基因,其编码的蛋白质能够调节细胞的生长、分化和凋亡。当KRAS基因发生突变时,会导致其编码的蛋白质持续处于激活状态,进
而引发细胞不受控制的增殖和分化,最终可能形成肿瘤。
首先,常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳和肝毒性等。这些不良反应可能对患者的生活质量产生一定影响,但通常可以
通过适当的医疗管理和剂量调整来控制。
此外,索托拉西布还可能引起一些实验室检测异常,如淋巴细胞减少、血红蛋白降低、转氨酶升高等。这些变化需要密切监测,以便及时
调整治疗方案。
关于索托拉西布的价格和适应症,我们可以从以下两方面进行阐述:
首先,关于索托拉西布的价格,由于药品价格受到多种因素的影响,包括市场供需关系、地区差异、供应商策略、汇率变动等,因
此其价格可能会有所波动。根据最近的信息,索托拉西布的价格在不同地区存在差异。例如,老挝版索托拉西布(卢修斯药厂生
产)的参考价格大约为1800元一盒,然而,这些价格仅供参考,并不能直接证明索托拉西布已经降价。要确定其是否降价,需要
对比之前的价格数据或官方公告。
其次,关于索托拉西布的适应症,它主要用于治疗携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
这些患者通常已经接受过至少一次既往的系统治疗,且已经通过FDA批准的检测。索托拉西布是全球首个获得批准的靶向KRAS突
变的肿瘤治疗药物,在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。
综上所述,索托拉西布的价格可能因地区和市场情况而有所波动,而其适应症主要是治疗携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患
者。对于需要购买和使用索托拉西布的患者,建议咨询专业医生或药师,以获取更准确的信息和指导。
索托拉西布(Sotorasib)在治疗过程中可能会引起多种副作用,根据严重程度和出现频率,可以分为以下几类:
常见副作用
胃肠道反应:包括腹泻(42%)、恶心(26%)、呕吐(17%)、便秘(16%)和腹痛(15%)。这些症状通常在治疗初期出现,部分患者可能随着时间推移逐渐耐受。
肝毒性:约25%的患者可能出现肝毒性,表现为肝酶升高(如丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶升高),其中12%为3-4级。患者可能会出现食欲减退、上腹部疼痛、黄疸等症状。
呼吸系统症状:可能出现咳嗽(20%)和呼吸困难(16%)。在少数情况下,还可能引发严重的肺部问题,如肺炎(12%),甚至可能导致致命的肺部炎症。
肌肉骨骼症状:约35%的患者会出现肌肉骨骼疼痛,包括背痛、关节痛等。
皮肤反应:约12%的患者可能出现皮疹,还可能伴有皮肤干燥、瘙痒、红斑等症状。
其他:疲劳(26%)、水肿(15%)、食欲减退(13%)等。
索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的NSCLC患者中显示出良好的疗效,尤其是在既往接受过治疗的患者中。其ORR和PFS数据均优于传统化疗药物多西他赛,且反应持续时间较长。此外,索托拉西布在不同PD-L1表达水平的患者中均显示出疗效。
索托拉西布(Sotorasib,商品名:Lumakras™)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验结果如下:
CodeBreaK 100 临床试验
患者群体:该试验纳入了124例携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,这些患者既往至少接受过一种系统治疗。
客观反应率(ORR):36%的患者(45例)出现部分缓解,其中2例患者达到完全缓解。
反应持续时间:在有反应的患者中,58%的患者反应持续时间超过6个月,中位反应持续时间为10个月。
生存数据:中位无进展生存期(PFS)为6.3个月,中位总生存期(OS)为12.5个月。
CodeBreaK 200 临床试验
患者群体:该试验对比了索托拉西布与多西他赛(标准治疗)在既往接受过治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者中的疗效。
主要终点:索托拉西布组的中位PFS为5.6个月,显著优于多西他赛组的4.5个月。
客观反应率:索托拉西布组的ORR为29%,高于多西他赛组的11%。