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他泽司他(Tazemetostat)仅适用于特定类型的 B 细胞淋巴瘤——滤泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL),而且必须满足以下两个条件之一:
| 适用人群 | 具体要求 |
| --------------------- | ----------------------------------------------------------------- |
| **复发/难治性滤泡性淋巴瘤** | ① 成人患者;② **EZH2 突变阳性**(需经 FDA/CE-IVD 伴随诊断检测);③ 既往接受过 **≥2 种系统治疗** |
| **无其他满意治疗选择的 R/R FL** | ① 成人患者;② **EZH2 野生型或无突变信息**;③ 既往接受过 ≥2 种系统治疗,且无合适替代方案 |
不适用于
弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)等其他亚型——目前仅处于临床试验阶段,尚未获批。
初治滤泡性淋巴瘤——尚未进入一线/二线标准治疗指南,仍需在临床研究背景下使用。
结论
他泽司他仅获批用于“复发/难治性滤泡性淋巴瘤”;
用药前必须检测 EZH2 突变状态(组织或血浆 ctDNA 均可);
其他淋巴瘤亚型(DLBCL、MCL 等)尚处于试验阶段,常规临床不适用;
若符合上述适应证,他泽司他可作为三线及以后单药治疗,也可在临床试验中与利妥昔单抗、来那度胺等联合探索。

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