赛普替尼:
主要用于治疗转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,以及需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和12岁以上儿童患者。此外,还适用于需要全身治疗且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和12岁以上儿童患者。
普拉替尼:
主要用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,以及需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者,还有需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
病人如何做选择呢?
根据基因检测结果:确保患者已明确检测出RET基因的融合阳性状态。
综合考虑病情:根据患者的具体病情、疾病分期、身体状况等因素进行选择。
咨询专业医生:与医生进行充分沟通,了解药物的适应症、疗效、安全性及患者的耐受性等信息,制定个性化的治疗方案。
赛普替尼(Selpercatinib)的剂量调节遵循“体重分层+不良反应驱动”的两级策略,具体方案如下:
起始剂量(固定体重阈值)
体重<50 kg:120 mg/次,口服,每日2次(约隔12 h)。
体重≥50 kg:160 mg/次,口服,每日2次(约隔12 h)。
疗程:直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
减量梯度(按耐受性最多可降3档)
减量档次 │ 体重<50 kg │ 体重≥50 kg │
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│ 首次减量 │ 80 mg bid │ 120 mg bid │
│ 第二次 │ 40 mg bid │ 80 mg bid │
│ 第三次 │ 40 mg qd │ 40 mg bid
不能耐受第三次减量者永久停药。
触发减量的常见情况
≥2级肝毒性(ALT/AST升高伴胆红素升高或≥3级无症状升高)。
≥3级高血压、QTc>500 ms、≥3级腹泻或其他≥3级非血液学毒性。
血液学:≥3级中性粒细胞减少伴发热或≥4级中性粒细胞减少、≥4级血小板减少等。
合并用药时的剂量干预
必须联用强效CYP3A抑制剂(如克拉霉素、伏立康唑):在上述基础上直接下调2个剂量水平(例:160 mg bid→80 mg bid)。
联用质子泵抑制剂或H2受体拮抗剂:需错开服药时间,并监测疗效,必要时可上调一档剂量。
漏服与呕吐处理
漏服:若距下次服药>6 h可补服;<6 h跳过。
呕吐:无需追加剂量,按原计划继续下一次服药。
特殊人群
轻度肝功能不全无需调整;中-重度(Child-Pugh B/C)缺乏数据,建议先减1档并密切监测。
肾功能不全:目前无明确减量建议,按耐受性调整即可。
总结:赛普替尼的剂量调节以“体重-分层起始、逐级减量、最多三档、不耐受即停药”为核心,所有调整均需在医生指导下结合实验室和临床毒性监测完成。
塞普替尼(Selpercatinib)已纳入中国医保目录(乙类),在符合适应症与医保政策要求的前提下,可以报销,但报销比例和条件因地而异,需满足以下几点:
✅ 报销前提条件
确诊为医保限定适应症
RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
RET突变阳性的甲状腺髓样癌(MTC)
RET融合阳性的甲状腺癌或其他实体瘤
(需提交基因检测报告作为依据)
在医保定点医疗机构开具处方并购药
必须在医院或医保定点的DTP药房购买,外购或代购药品一律不予报销。
医保类型与地区政策
报销比例通常为 50%–70% ;
部分地区对重大疾病或特殊门诊患者,报销比例可提升至 80%–95% ;
职工医保、居民医保、新农合等不同类型的参保人,报销比例和起付线不同。