必妥维(Biktarvy,比克恩丙诺片)的适应症和有效期信息如下:
一、适应症
必妥维适用于作为完整方案治疗HIV-1感染,具体包括三类人群:
1. 初治患者
无抗逆转录病毒(ARV)治疗史的成人及儿童患者(体重≥14kg)
2. 经治且病毒学抑制患者(转换治疗)
当前满足以下条件的患者可替换为必妥维:
HIV-1 RNA持续<50 copies/mL(已压制)
无治疗失败史
无对比克替拉韦、恩曲他滨或丙酚替诺福韦的耐药突变
3. 经治但病毒未抑制患者(2025年新扩展)
根据2025年FDA最新批准,适用于:
既往接受过ARV治疗,当前HIV-1 RNA≥50 copies/mL
无已知或怀疑对整合酶抑制剂(INSTI)类、恩曲他滨或替诺福韦的耐药
重要排除:不适用于HIV暴露前预防(PrEP)
二、有效期
药品保质期
标准有效期:3年(36个月)
其他参考数据:部分来源标注为24个月(2年),这可能是不同国家注册标准的差异
储存条件(影响有效期)
温度:室温20-25°C保存
湿度:存放于原包装中,防潮
避光:避免阳光直射
包装:保持瓶盖紧闭,铝箔密封完整
开封后使用
开盖后:若在阴凉通风处妥善保存(盖紧瓶盖),一个月内仍可有效使用
原则:开封后应尽快使用,避免受潮或污染
三、用药前检测要求
启动治疗前必须检测:
乙型肝炎病毒(HBV)感染状态
肾功能:血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖、尿蛋白
耐药检测(经治患者):确认无相关耐药突变
总结:必妥维是HIV-1感染的完整治疗方案,覆盖从初治到多线经治的广泛人群。药品标准保质期为3年,需在室温、干燥、避光条件下保存,开盖后建议一个月内用完。所有用药必须在感染科医生指导下进行。

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