他泽司他(Tazemetostat)说明书中列出的绝对禁忌只有一条:
对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。
其余情况属于“必须权衡风险-收益”的高度警示,而非法定禁忌症,具体包括:
妊娠与哺乳期
动物研究提示胚胎-胎儿毒性,人类数据缺乏,不推荐孕妇使用;育龄男女需在用药期间及停药后6个月(女性)/3个月(男性)内采取有效非激素避孕。
哺乳安全性未知,治疗期间及末次给药后1周内应停止母乳喂养。
重度肝功能不全
药物主要经肝脏代谢,尚无Child-Pugh C级(总胆红素>3×ULN)患者数据,建议避免使用;轻-中度损害可在严密监测下按减量方案给药。
合并用药限制
避免或调整剂量:强效/中效CYP3A抑制剂、诱导剂,以及治疗指数窄的CYP3A/P-gp底物(如华法林、地高辛、口服避孕药)。
特殊风险人群
有骨髓增生异常综合征或T细胞淋巴瘤病史者,继发恶性肿瘤风险增加,需长期血液学监测。
综上,除“已知过敏”外,其余均为相对禁忌或需强化监测/避孕/调整剂量的情况,临床应在充分评估获益-风险后决定是否用药。
















