特泊替尼的适应症明确且聚焦，具体如下：   一、已获批的核心适应症 特泊替尼获批用于治疗携带MET外显子14跳跃突变（METex14）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 适用范围包括： 一线治疗：初治患者（未接受过系统治疗） 后线治疗：经治患者（接受过化疗或免疫治疗） 突变确认：需通过液体活检或组织活检NGS检测确认METex14阳性 疾病分期：局部晚期（不可切除）或转移性NSCLC 获批历程： FDA：2021年批准用于转移性NSCLC EMA：2022年批准用于晚期NSCLC（在免疫治疗和/或铂类化疗后） 中国：已纳入2024年新版国家医保目录   二、指南推荐的扩展应用场景 根据2023年NCCN指南，特泊替尼在获批适应症框架下，特别推荐用于： 1. 脑转移和脑膜转移患者 VISION研究显示颅内ORR达67%，颅内DCR 88.4%，中位颅内PFS 20.9个月 是唯一被NCCN指南明确推荐用于METex14突变NSCLC脑转移/脑膜转移治疗的MET抑制剂 2. MET扩增NSCLC（探索性应用） NCCN指南提及可用于MET扩增患者 与奥希替尼联合用于EGFR-TKI耐药后MET扩增患者，ORR达50% 注意：此应用属于超说明书用药，需严格评估   三、正在研究中的潜在适应症 根据药物研发进展，特泊替尼还在探索以下适应症（尚未获批）： 肝细胞癌 结直肠癌 其他MET驱动实体瘤   四、关键使用限制 必须基因检测：用药前必须通过充分验证的NGS检测确认METex14突变 排除其他驱动基因：患者应无EGFR突变及ALK融合 体能要求：ECOG评分0-1分 既往治疗限制：允许最多接受过2线既往治疗   总结 特泊替尼的唯一获批适应症是METex14跳跃突变的晚期NSCLC，其在脑转移人群中的疗效获得指南特别推荐。其他MET相关肿瘤的应用仍处于研究阶段。临床使用必须基于基因检测结果，不可盲目用药。