Selpercatinib 塞普替尼,塞尔帕替尼的适应症和使用说明

塞尔帕替尼的适应症为: (1)接受含铂化疗以及一种PD-1或PD-L1肿瘤免疫疗法治疗后病情进展、需要系统治疗(全身治疗)的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者; (2)既往接受治疗后病情进展且没有可接受的替代治疗选择、需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者; (3)既往接受其他方案后病情进展且没有可接受的替代治疗方案、需要系统治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者。   塞尔帕替尼联用抗酸剂时应该注意:在服用塞尔帕替尼期间尽量避免使用质子泵抑制剂、组胺H2受体阻断剂和中和胃酸药,如果不可避免时,应:   服用质子泵抑制剂时,塞尔帕替尼随餐口服; 在服用组胺H2受体阻断剂前2小时或10小时后服用塞尔帕替尼; 在服用中和胃酸药前2小时或2小时后服用塞尔帕替尼。

塞普替尼有没有副作用?印度全球药房

塞普替尼(Selpercatinib)有副作用,但大多数为1–2级轻度或中度,通过剂量调整和对症处理即可控制;≥3 级严重毒性发生率<10%。常见与重要副作用如下: 1. 发生率≥25%的常见副作用 外周水肿、腹泻、疲劳、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心、头痛 。 2. 实验室检查异常(≥5%) 淋巴细胞减少、ALT/AST升高、低钠血症、低钙血症 。 3. 需要重点监测的严重毒性(<2% 但可能致命) 肝毒性:ALT/AST>5×ULN 时暂停并减量;>20×ULN 永久停药 。 QTc 间期延长:>500 ms 暂停,恢复后减量;伴尖端扭转型室速即永久停药 。 间质性肺病/肺炎:一旦出现新发呼吸困难或磨玻璃影,立即停药评估 。 出血事件:≥3 级出血(如咯血、GI 大出血)永久停药 。 过敏反应:≥3 级皮疹、支气管痉挛等永久停药 。 伤口愈合延迟:择期手术前后分别停药 7 天与至少 2 周 。 4. 总体安全性小结 临床Ⅰ/Ⅱ期及真实世界数据显示,塞普替尼耐受性良好: 因毒性永久停药率仅 4% 左右 ; 3–4 级不良反应发生率<10%,以高血压、肝酶升高为主 ; 无治疗相关死亡报道 。 一句话结论 塞普替尼有副作用,但多为轻中度且可控;通过定期监测血压、肝功、心电图和及时处理,大部分患者可长期持续用药并获益。
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