卡玛替尼(Capmatinib)的临床试验结果表明,其在治疗携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中具有显著的疗效和良好的安全性。以下是关键的临床试验数据和分析:
GEOMETRY mono-1 研究
GEOMETRY mono-1 是一项非随机、多队列、开放标签的2期临床试验,入组了来自全球25个国家的152个临床中心的373例IIIB/IV期NSCLC患者,其中160例患者携带MET外显子14跳跃突变。
疗效数据
总缓解率(ORR):
初治患者:ORR为68%(95% CI:55.0-79.7),其中5%的患者达到完全缓解(CR),63%的患者部分缓解(PR)。
经治患者:ORR为44%(95% CI:34.1-54.3),其中1%的患者达到CR,43%的患者PR。
疾病控制率(DCR):
初治患者:DCR为98%。
经治患者:DCR为82%。
缓解持续时间(DOR):
初治患者:中位DOR为16.6个月。
经治患者:中位DOR为9.7个月。
生存数据:
初治患者:中位无进展生存期(PFS)为12.5个月,中位总生存期(OS)为21.4个月。
经治患者:中位PFS为5.5个月,中位OS为16.8个月。