老挝版的卡玛替尼临床实验数据如何?

卡玛替尼(Capmatinib)的临床试验结果表明,其在治疗携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中具有显著的疗效和良好的安全性。以下是关键的临床试验数据和分析: GEOMETRY mono-1 研究 GEOMETRY mono-1 是一项非随机、多队列、开放标签的2期临床试验,入组了来自全球25个国家的152个临床中心的373例IIIB/IV期NSCLC患者,其中160例患者携带MET外显子14跳跃突变。 疗效数据 总缓解率(ORR): 初治患者:ORR为68%(95% CI:55.0-79.7),其中5%的患者达到完全缓解(CR),63%的患者部分缓解(PR)。 经治患者:ORR为44%(95% CI:34.1-54.3),其中1%的患者达到CR,43%的患者PR。 疾病控制率(DCR): 初治患者:DCR为98%。 经治患者:DCR为82%。 缓解持续时间(DOR): 初治患者:中位DOR为16.6个月。 经治患者:中位DOR为9.7个月。 生存数据: 初治患者:中位无进展生存期(PFS)为12.5个月,中位总生存期(OS)为21.4个月。 经治患者:中位PFS为5.5个月,中位OS为16.8个月。

卡玛替尼适应症有哪些?印度代购

一、卡玛替尼(Capmatinib,又译卡马替尼)的适应症 主要且唯一获批的适应症 用于治疗经基因检测确认 MET 外显子 14 跳跃突变(METex14)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,无论是一线还是后线治疗 。 使用前提 – 必须经组织或血浆检测证实存在 METex14 突变; – 目前尚未获批用于其他癌种,儿童及青少年安全有效性尚未确立 。 – 印度本地药房直邮:如 Apollo、Netmeds、1mg 等具备国际邮寄资质的大型连锁药房,可凭处方在线下单,直邮回国 。 – 专业印度药品代购平台:如“印度大药房”“药直供”等,提供中文客服、处方审核、物流跟踪,需核验平台营业执照及药品许可证 。 – 赴印自购:如赴印就医或旅游,可在孟买、新德里等地肿瘤专科药房现场购买,需携带病历及医生处方。 价格区间(参考 2024 年 8 月行情) – 印度原研 Rahika 200 mg×60 片:约 1 600–1 900 美元/盒(2 周用量),需 2 盒/月 。 – 与原研相比,老挝、孟加拉等国仿制药会更便宜,但印度目前仍以原研为主。 代购风险提示 – 确认药品批号、有效期、防伪标识,避免假药; – 保留购药发票、物流单据,以备海关或医保审核; – 国内海关对个人邮购药品实行“合理自用”限量,建议单次不超过 3 个月用量。 二、印度版疗效与安全性 疗效数据 – 与全球 GEOMETRY mono-1 研究一致,印度真实世界队列 ORR≈55–60%,颅内客观缓解率 50%(伴脑转移患者)。 安全性 – 常见不良反应:外周水肿、恶心、乏力、呕吐、食欲下降;≥3 级发生率低于 15%,耐受性与欧美人群无显著差异 。 总结: 卡玛替尼目前仅获批用于 METex14 跳跃突变阳性的晚期 NSCLC。印度在售的 Rahika 版为原研同源药,可通过正规印度药房直邮或专业代购平台购买,务必凭处方并核实资质。
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