印度尼达尼布多钱一盒?150mg*30粒的可以用多久?价格在600-700左右,150mg*30粒的一般一个月用2盒,一次150mg,一天两次,根据耐受情况,如果副作用大改为100mg一次,每天两次。
尼达尼布也是肺纤维化首选药物之一,和吡非尼酮都属于一线用药。在治疗肺纤维化方面,两者难分伯仲。
使用尼达尼布期间有严重心血管疾病、冠心病的患者谨慎使用;胃肠穿孔的患者谨慎使用;有出现患者谨慎使用;
尼达尼布的半衰期在10-15小时,服药4天后,会通过粪便,胆汁完全排出。
尼达尼布是一种适用于特发性肺纤维化治疗的激酶抑制剂,可以达到抑制病情进展的效果。但是有一部分人群在服用之后,有可能会对胃肠道产生刺激,容易引起恶心呕吐和腹痛,并伴有呕吐不止和大便次数增多等症状。有少数的人群还可能会导致胆酶升高或者是体重减轻,甚至还会出现血压升高的问题。
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吡非尼酮副作用大吗?印度大药房能买到吗?吡非尼酮的副作用相对来讲较小,如果短期服用,会更加不明显,如果长期服用需要定期复查肝肾功能。这个和尼达尼布有点类似的。
吡非尼酮联合尼达尼布治疗特发性肺纤维化的疗效及肺功能的影响,治疗后,试验组和对照组的FEV1分别为(73.63±5.49)%和(68.94±5.82)%,FVC分别为(2.91±0.43)和(2.53±0.46)L,DLco%分别为(50.65±10.32)%和(49.57±6.35)%,血清HA分别为(83.47±14.01)和(95.12±15.36)μg·L-1,LN分别为(96.52±14.47)和(115.24±16.35)μg·L-1,KL-6分别为(794.41±210.46)和(712.16±256.71)U·mL-1,差异均有统计学意义(均P<0.05)。
吡非尼酮联合尼达尼布治疗特发性肺纤维化的疗效显著,可以改善肺功能和纤维化,安全性高。
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吡非尼酮联合尼达尼布治疗肺纤维化目前还在研发阶段,还是在临床小范围的试验期,并没有得到广泛的应用,已印度大药房的小编看来,毕竟是吡非尼酮和尼达尼布两个药物的作用靶点大同小异,如果联合应用是否会导致副作用增大。
试验组在对照组治疗的基础上,给予乙磺酸尼达尼布软胶囊,每次150 mg,每日2次,口服。2组均持续治疗12周。比较2组的临床疗效、第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、一氧化碳弥散量占预计值的百分比(DLco%)及血清透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、涎液化糖链抗原-6(KL-6)水平。结果 对照组和试验组的总有效率分别为77.27%和93.18%,差异有统计学意义(P<0.05)
吡非尼酮的初始计量是600mg每次,从大剂量,逐渐过渡到小剂量。在服用的整个过程中需要定期检测肝肾功能。
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抗肺纤维化药物,尼达尼布的效果令人满意
在临床试验中,尼达尼布显示出显著的疗效,能够有效减缓肺部组织的纤维化过程。其作用机制主要通过抑制特定的酪氨酸激酶,从而阻断导致纤维化的信号通路。
此外,尼达尼布的副作用相对较小,患者耐受性良好,这使得它成为治疗肺纤维化的一个重要选择。随着研究的深入,未来可能会有更多的数据支持其在不同患者群体中的应用。
尼达尼布的临床应用前景广阔,不仅限于肺纤维化。研究者们正在探索其在其他纤维化相关疾病中的潜在疗效,如肾纤维化和肝硬化。
初步研究表明,尼达尼布Nintedanib 可能对这些病症也有积极影响,但需要更多的临床试验来验证其安全性和有效性。同时,尼达尼布的长期使用效果和安全性评估也在进行中,以确保患者在长期治疗过程中的健康。随着医学研究的不断进步,尼达尼布有望为纤维化疾病的治疗带来新的突破。
尼达尼布(Nintedanib,商品名:维加特® Ofev®)是一种口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗进行性纤维化性肺疾病。截至2026年,其适应症和临床效果已在全球多项大型研究和真实世界数据中得到充分验证。
一、【官方批准的适应症】(中国及国际)
1. 特发性肺纤维化(IPF)
最早获批的适应症(2014年FDA/EMA批准,2017年中国NMPA批准)
IPF是一种病因不明、进行性、致死性的间质性肺病,中位生存期仅3–5年。
2. 系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)
2019年FDA批准,2021年中国NMPA批准
系统性硬化症(硬皮病)患者中约40%–80%合并ILD,是主要死亡原因。
3. 其他进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)
2020年FDA扩展适应症,2023年中国正式批准
包括:
不明原因的ILD(如慢性过敏性肺炎、结缔组织病相关ILD等)
在排除其他可逆原因后,表现为持续肺功能下降+影像学纤维化进展
核心标准:疾病具有“进行性表型”(Progressive Phenotype),即FVC下降 ≥5–10%/年,或症状/影像恶化。
二、【临床效果:关键证据】
1. 延缓肺功能下降(核心终点)
INPULSIS试验(IPF):
尼达尼布 vs 安慰剂:
FVC年下降率:-113 mL/年 vs -223 mL/年(减少约50%)
效果在不同亚组(年龄、性别、基线FVC)中一致。
SENSCIS试验(SSc-ILD):
FVC年下降:-52 mL/年 vs -93 mL/年(安慰剂)
治疗52周后,尼达尼布组肺功能保留显著更好。
INBUILD试验(PF-ILD):
所有进行性纤维化ILD患者:
FVC年下降:-81 mL vs -187 mL(安慰剂)
无论ILD具体病因,只要呈进行性,均获益
结论:尼达尼布对多种病因导致的“进行性肺纤维化”均有抗纤维化作用。
2. 降低急性加重风险
急性加重(AE-ILD)是IPF患者突发呼吸衰竭甚至死亡的重要诱因。
尼达尼布可使IPF患者急性加重风险降低约40–60%(INPULSIS汇总分析)。
3. 改善生活质量与生存趋势
虽然未在单个试验中达到统计学显著的“总生存期延长”,但真实世界研究(如德国、澳大利亚注册研究)显示:
使用尼达尼布或吡非尼酮的IPF患者,1年和2年生存率显著高于未用药者。
患者咳嗽、气促、活动耐力等症状有所缓解。
三、【作用机制简述】
尼达尼布通过抑制以下关键受体通路,阻断纤维化进程:
PDGFR(血小板源性生长因子受体)
FGFR(成纤维细胞生长因子受体)
VEGFR(血管内皮生长因子受体)
→ 抑制成纤维细胞活化、增殖、迁移和胶原沉积,从而减缓肺组织瘢痕形成。
四、【用法用量与安全性】
标准剂量:150 mg,每日两次,餐后口服
常见副作用:
腹泻(最常见,约60%,多为轻中度)
恶心、呕吐、腹痛
肝酶升高(ALT/AST,需定期监测)
食欲下降、体重减轻
管理建议:
腹泻:饮食调整 + 对症止泻药(如洛哌丁胺)
肝功能异常:每1–3个月监测,若ALT >3×ULN,暂停或减量
多数副作用在前1–3个月出现,随时间耐受性提高
禁用于妊娠女性(有胚胎毒性),服药期间需严格避孕。
尼达尼布(Nintedanib)目前在全球及中国市场的主要规格如下,依据国家药品监督管理局(NMPA)批准信息、原研药说明书及主流仿制药资料整理(截至2026年):
一、按剂量规格划分
| 规格(每粒含量) | 剂型 | 外观特征(胶囊颜色/标识) |
|------------------|------------|----------------------------|
| 100 mg | 软胶囊 | 淡粉棕色(或桃色),印有黑色“100” |
| 150 mg | 软胶囊 | 棕色(深棕/红棕色),印有黑色“150” |
二、按包装数量划分(常见于不同生产厂家)
| 生产厂家 | 常见包装规格 |
|------------------------------|----------------------------------|
| 德国勃林格殷格翰(原研,Ofev®) | 100 mg × 30粒/盒、150 mg × 30粒/盒<br>100 mg × 60粒/盒、150 mg × 60粒/盒 |
| 老挝东盟制药(仿制药) | 100 mg × 30粒/盒、150 mg × 30粒/盒 |
| 孟加拉碧康制药(仿制药) | 150 mg × 60粒/盒(部分批次) |
| Catalent Germany(代工) | 30粒/盒 或 60粒/盒(100 mg / 150 mg) |
三、临床用药中的规格选择
起始治疗:通常使用 150 mg 胶囊,每日两次(早晚各1粒);
剂量调整:若出现不良反应(如腹泻、肝酶升高),可减至 100 mg,每日两次;
因此,100 mg 和 150 mg 两种规格在临床上均具有重要价值。
四、注意事项
不同厂家、不同包装的价格差异较大(原研药 vs 仿制药);
不可自行掰开或分剂量服用(软胶囊内容物为油性混悬液,无法准确分割);
购买时请认准国药准字(如原研药:HJ20170149、HJ20170150)或正规渠道仿制药。
总结
尼达尼布的主要规格为:
100 mg 软胶囊
150 mg 软胶囊
两者均为标准治疗所需,配合使用可实现个体化剂量调整。具体选择应遵医嘱,并注意核对药品外观与包装信息。
尼达尼布(Nintedanib)作为一种药品,其有效期(也称“ shelf life”)是指在规定的储存条件下,药品能够保持其安全性和有效性的期限。
一、尼达尼布的常规有效期
根据目前市面上主流品牌(如德国勃林格殷格翰公司生产的 Ofev® 胶囊)的说明书:
未开封的原包装药品:
有效期通常为 36 个月(即3年),从生产日期起算。
具体有效期请以药品外包装或铝塑板上标注的“有效期至”(Expiry Date)为准。不同批次可能略有差异。
二、开封后的使用期限
尼达尼布胶囊通常采用铝塑泡罩包装(每粒独立密封),只要泡罩未破损,即使外盒打开,仍可保存至标示的有效期。
不建议将胶囊转移至药盒长期存放,因为暴露于空气、湿气或高温可能影响稳定性。
三、储存条件(影响有效期的关键因素)
为确保药品在有效期内保持稳定,请按以下条件储存:
温度:30°C 以下(部分说明书注明 ≤25°C,避热)
湿度:防潮,保持干燥
避光:原包装保存,避免阳光直射
儿童无法触及的地方
四、过期后能否使用?
绝对不可使用过期的尼达尼布:
药效可能下降,无法控制疾病进展;
降解产物可能增加毒性或副作用风险;
尤其对于需要精准剂量的抗纤维化/抗肿瘤药物,过期使用风险极高。
五、如何查看有效期?
查看药盒外包装上的 “有效期至 YYYY/MM” 或 “EXP YYYY-MM”;
铝塑板背面通常也印有批号和有效期;
购药时可向药师确认。
2026年2月,尼达尼布(商品名:维加特,Ofev)已正式纳入中国国家医保乙类目录,其价格在医保谈判后大幅下降。以下是关于“尼达尼布进医保后的价格”的权威、清晰说明:
一、医保谈判统一支付价(官方基准价)
药品规格:150mg × 30粒/盒
国家医保谈判价格:1498 元/盒
这是医保基金与原研药企(勃林格殷格翰)达成的协议价,自2025年底执行,适用于全国绝大多数地区。
注意:这是医保结算价,不是患者实际掏的钱。患者只需支付“自付部分”。
二、患者实际支付价格(自付金额)
实际每盒多少钱,取决于医保类型 + 所在地政策 + 是否办理门特:
| 医保类型 | 报销比例 | 每盒自付金额(按1498元计算) |
|----------|----------|-----------------------------|
| 职工医保(如北京、上海、湖北) | 70%–90% | 150 – 450 元/盒 |
| 城乡居民医保 | 50%–65% | 525 – 750 元/盒 |
| 未参保 / 不符合报销条件 | 0% | 需按市场价支付(3900元以上) |
三、重要前提:必须满足报销条件
要享受1498元的医保价和高比例报销,需同时满足:
确诊为以下三种疾病之一:
特发性肺纤维化(IPF)
系统性硬化症相关ILD(SSc-ILD)
进行性纤维化性ILD(PF-ILD)
办理“门诊特殊病种”(门特)或慢性病认定;
在定点医院或DTP药房购买原研药(仿制药不报销);
使用正规医保卡结算。
常见误区澄清
| 说法 | 真相 |
|------|------|
| “尼达尼布现在只要500元一盒” | 多指印度仿制药,不能医保报销,且非官方渠道 |
| “所有地区都能报80%” | 报销比例因地而异,居民医保通常低于职工医保 |
| “买了就能直接刷医保” | 必须先办“门特”,否则可能只能按普通门诊报(甚至不报) |
年用药费用参考(按3盒/月,36盒/年)
| 情况 | 年自付费用 |
|------|------------|
| 职工医保(报80%) | 约 1.1 万元 |
| 职工医保(报70%) | 约 1.6 万元 |
| 居民医保(报60%) | 约 2.1 万元 |
| 完全自费(原研药) | 14万 – 40万元 |
第一步:确认诊断是否符合医保三大适应症;
第二步:到医院医保科申请“肺纤维化门特”;
第三步:在指定药房购药并刷卡结算;
可同步咨询慈善援助项目(如中华慈善总会),进一步减轻负担。