尼达尼布的主要规格有哪些?

67546阅读 2026-01-27 16:15:59

尼达尼布(Nintedanib)目前在全球及中国市场的主要规格如下,依据国家药品监督管理局(NMPA)批准信息、原研药说明书及主流仿制药资料整理(截至2026年):

 一、按剂量规格划分

 

| 规格(每粒含量) | 剂型       | 外观特征(胶囊颜色/标识) |
|------------------|------------|----------------------------|
| 100 mg       | 软胶囊     | 淡粉棕色(或桃色),印有黑色“100” |
| 150 mg       | 软胶囊     | 棕色(深棕/红棕色),印有黑色“150” |

 

二、按包装数量划分(常见于不同生产厂家)

| 生产厂家                     | 常见包装规格                     |
|------------------------------|----------------------------------|
| 德国勃林格殷格翰(原研,Ofev®) | 100 mg × 30粒/盒、150 mg × 30粒/盒<br>100 mg × 60粒/盒、150 mg × 60粒/盒 |
| 老挝东盟制药(仿制药)     | 100 mg × 30粒/盒、150 mg × 30粒/盒 |
| 孟加拉碧康制药(仿制药)   | 150 mg × 60粒/盒(部分批次)      |
| Catalent Germany(代工)  | 30粒/盒 或 60粒/盒(100 mg / 150 mg) |

 

三、临床用药中的规格选择
起始治疗:通常使用 150 mg 胶囊,每日两次(早晚各1粒);
剂量调整:若出现不良反应(如腹泻、肝酶升高),可减至 100 mg,每日两次;
因此,100 mg 和 150 mg 两种规格在临床上均具有重要价值。

 

 四、注意事项
不同厂家、不同包装的价格差异较大(原研药 vs 仿制药);
不可自行掰开或分剂量服用(软胶囊内容物为油性混悬液,无法准确分割);
购买时请认准国药准字(如原研药:HJ20170149、HJ20170150)或正规渠道仿制药。

 

总结
尼达尼布的主要规格为:
100 mg 软胶囊
150 mg 软胶囊
两者均为标准治疗所需,配合使用可实现个体化剂量调整。具体选择应遵医嘱,并注意核对药品外观与包装信息。

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