特泊替尼的适应症明确且聚焦，具体如下：

一、已获批的核心适应症
特泊替尼获批用于治疗携带MET外显子14跳跃突变（METex14）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
适用范围包括：
一线治疗：初治患者（未接受过系统治疗）
后线治疗：经治患者（接受过化疗或免疫治疗）
突变确认：需通过液体活检或组织活检NGS检测确认METex14阳性
疾病分期：局部晚期（不可切除）或转移性NSCLC
获批历程：
FDA：2021年批准用于转移性NSCLC
EMA：2022年批准用于晚期NSCLC（在免疫治疗和/或铂类化疗后）
中国：已纳入2024年新版国家医保目录

二、指南推荐的扩展应用场景
根据2023年NCCN指南，特泊替尼在获批适应症框架下，特别推荐用于：
1. 脑转移和脑膜转移患者
VISION研究显示颅内ORR达67%，颅内DCR 88.4%，中位颅内PFS 20.9个月
是唯一被NCCN指南明确推荐用于METex14突变NSCLC脑转移/脑膜转移治疗的MET抑制剂
2. MET扩增NSCLC（探索性应用）
NCCN指南提及可用于MET扩增患者
与奥希替尼联合用于EGFR-TKI耐药后MET扩增患者，ORR达50%
注意：此应用属于超说明书用药，需严格评估

三、正在研究中的潜在适应症
根据药物研发进展，特泊替尼还在探索以下适应症（尚未获批）：
肝细胞癌
结直肠癌
其他MET驱动实体瘤

四、关键使用限制
必须基因检测：用药前必须通过充分验证的NGS检测确认METex14突变
排除其他驱动基因：患者应无EGFR突变及ALK融合
体能要求：ECOG评分0-1分
既往治疗限制：允许最多接受过2线既往治疗

总结
特泊替尼的唯一获批适应症是METex14跳跃突变的晚期NSCLC，其在脑转移人群中的疗效获得指南特别推荐。其他MET相关肿瘤的应用仍处于研究阶段。临床使用必须基于基因检测结果，不可盲目用药。