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奥拉帕利(Olaparib,商品名:利普卓®/Lynparza®)目前在中国及全球获批的主要适应症可归纳为以下四大类,须在有经验的肿瘤专科医师指导下、经相应生物标志物检测阳性后使用:
卵巢癌
• 一线维持治疗
– 用于新诊断的晚期(FIGO Ⅲ–Ⅳ期)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,须在接受铂类化疗联合贝伐珠单抗后达到完全或部分缓解,且肿瘤为同源重组缺陷(HRD)阳性(即携带有害/疑似有害BRCA突变和/或基因组不稳定性状态)。
• 复发维持治疗
– 用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在最近一次含铂化疗获得完全或部分缓解后进行维持治疗,不论BRCA突变状态。
• 后线治疗
– 用于既往已接受≥3线化疗、且存在**有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm)**的晚期卵巢癌成人患者。
乳腺癌
• 用于HER2阴性转移性乳腺癌成人患者,须满足:
– 存在有害或疑似有害gBRCAm;
– 既往已接受化疗;
– 若为激素受体阳性(HR+)患者,还需既往接受过内分泌治疗或被认为不适合内分泌治疗。
前列腺癌
• 用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,须:
– 携带有害或疑似有害胚系或体细胞BRCA突变(g/s BRCAm);
– 既往接受新一代雄激素受体抑制剂(如恩扎卢胺、阿比特龙)及紫杉类化疗后进展。
胰腺癌(FDA已批,中国尚未正式获批)
• 美国FDA批准用于携带gBRCAm的转移性胰腺癌成人患者的一线维持治疗,这些患者在接受≥16周含铂化疗后无疾病进展。
关键提示
• 所有患者均须通过国家药监局(NMPA)或FDA批准的伴随诊断试剂检测确认相应基因突变或HRD状态后方可用药。
• 推荐剂量与疗程:不同适应症及联合方案剂量可能不同,需严格遵循说明书或医嘱。
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