ALK突变的三代靶向药劳拉替尼的临床数据如何?

562582阅读 2023-08-07 17:40:07

2021年3月3日,FDA批准了辉瑞公司研发生产的三代ALK抑制剂劳拉替尼lorlatinib)一线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。 该批准是基于III期的CROWN临床研究结果,显示与克唑替尼相比,劳拉替尼一线治疗ALK阳性的NSCLC患者疾病进展或死亡风险降低了72%(HR0.28,95%CI,0.19-0.41;p<0.0001)。

 

对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者,本品有效率高达90%,颅内有效率高达75%;

 

对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者,本品有效率为69%,颅内有效率达到了68%;

  

对于ALK阳性的、且先前接受过克里唑替尼以外的其他ALK抑制剂治疗的患者,本品有效率为33%,颅内有效率达到了42%;

  

对于ALK阳性的、且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,本品有效率为39%,颅内有效率达到48%;

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