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贝组替凡片(商品名:维利瑞)的核心说明书摘要已整理如下,包含适应症、用法及关键安全警示。
药品基本信息
通用名称:贝组替凡片(Belzutifan)
药物类别:缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂
规格与性状:40毫克/片,蓝色椭圆形薄膜包衣片,一面刻有“177”。
核心适应症
主要用于治疗希佩尔-林道(VHL)综合征相关的以下病变,且通常适用于无需立即手术干预的成年患者:
肾细胞癌(RCC)
中枢神经系统血管母细胞瘤
胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)
用法用量与原则
推荐剂量:每日口服120毫克。
服用方式:可空腹或随餐服用,必须整片吞服,严禁咀嚼、压碎或掰开。
漏服处理:若当天记起可尽快补服;若已至次日则跳过漏服剂量,按原计划服用,不可一次服用双倍剂量。若发生呕吐则无需补服。
关键不良反应与监测
贫血:因药物抑制红细胞生成,用药前及整个治疗期间必须定期监测血红蛋白水平。若出现严重贫血,需遵医嘱暂停用药或进行干预(如使用促红细胞生成素)。
缺氧:可能引起血氧饱和度下降,建议用药初期增加脉搏血氧饱和度监测频率,出现胸闷气短需及时就医。
其他常见反应:包括疲劳、头痛、头晕、肌肉骨骼疼痛及转氨酶升高等。
特殊人群与禁忌
胚胎-胎儿毒性:药物可能对胎儿造成伤害。育龄期男女在用药期间及末次给药后至少1周内,必须采取高效避孕措施。
哺乳期:用药期间及停药满1周内禁止母乳喂养。
贝组替凡属于严格的处方药,具体剂量调整、停药指征及不良反应管理必须严格遵循主治医生的方案,切勿自行更改用药计划。

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