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有,老挝版仑伐替尼(lenvatinib)的副作用谱与原研药以及印度、孟加拉等其它仿制药完全一致,因为活性成分相同。常见不良反应可归纳为以下几大类,发生率和严重程度与剂量、患者基础状况及合并用药有关:
高血压
发生率 40 %–70 %,常在用药 2 周内出现。需每日监测血压,必要时加用降压药(ACEI/ARB、钙离子拮抗剂等)。
蛋白尿
发生率 25 %–35 %。用药前、用药期间每 2–4 周查尿常规;若尿蛋白 ≥2 g/24 h 应暂停或减量。
胃肠道反应
腹泻、食欲下降、恶心、呕吐,发生率 30 %–50 %。可口服蒙脱石散、易蒙停或 5-HT3 受体拮抗剂对症处理。
乏力、体重下降
发生率 50 % 以上。建议营养支持,适当减量或分次服药。
手足皮肤反应(HFSR)
发生率 20 %–30 %,表现为掌跖红肿、脱皮、疼痛。外用 10 % 尿素软膏、避免摩擦,严重时需停药或减少剂量。
出血、血栓
任何部位出血(牙龈、鼻腔、消化道)及动脉血栓事件均有报告。既往 6 个月内有动脉血栓史者禁用;合并抗凝/抗血小板药物需密切监测 INR、血小板。
甲状腺功能减退
发生率 20 % 左右。用药前、用药后每月查 TSH、FT4,必要时补充左甲状腺素。
肝酶升高、胆红素升高
发生率 10 %–15 %。每 2–4 周监测肝功能;ALT/AST >3×ULN 或 TBIL >2×ULN 应暂停给药。
罕见但严重事件
可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)、胃肠穿孔、肝衰竭、QT 间期延长等。出现剧烈头痛、抽搐、持续腹痛应立即就医。
剂量调整原则(参照 CTCAE 5.0)
1 级:继续原剂量,支持治疗。
2 级:暂停给药,待恢复至 ≤1 级后减量(如 12 mg→8 mg 或 8 mg→4 mg)。
3 级及以上:暂停至恢复 ≤1 级,再减量或永久停药。
温馨提示
老挝版仅因厂家不同,不良反应谱不变,出现任何严重不适请立即联系您的主治医生。
切勿自行停药或随意减量,需由肿瘤科/肝胆科医生根据影像学和实验室结果综合评估。
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