奥西替尼(Osimertinib)的适应症如下:
一线治疗:适用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
二线治疗:适用于既往因EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
辅助治疗:用于B-IIb期存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定是否接受辅助化疗。
老挝和印度生产的仑伐替尼(乐伐替尼)都是原研药的仿制药,两者的效果总体相近,但在生产厂家、价格、市场认可度和监管方面存在一定差异。
1. 生产厂家与版本
老挝:主要生产厂家包括东盟制药(Lyvioni)和第二药厂(Pholenva)。
印度:主要生产厂家包括Natco制药(Lenvat)、Aprazer和卢修斯(Lucius)。
2. 疗效与生物等效性
疗效:印度和老挝的仑伐替尼仿制药均通过了生物等效性测试,确保与原研药在体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面相似。
患者反馈:印度仑伐替尼在国内的识别度较高,患者反馈其与原厂药效果相近,可互相替换。
3. 价格与可及性
价格:印度和老挝的仑伐替尼仿制药价格相对亲民,代购价格通常在600-900元人民币之间。
可及性:印度被称为“世界药房”,其仿制药在全球市场占有率较高,流通渠道成熟,购买相对便捷。
4. 监管与质量保障
印度:印度的制药企业受到严格监管,药品生产符合国际标准,如美国FDA和WHO预认证。
老挝:老挝的制药监管相对宽松,但主要厂家如东盟制药也遵循国际标准,确保药品质量。
5. 总结与建议
总体效果:老挝和印度的仑伐替尼仿制药在疗效上与原研药相近,均能有效治疗相关癌症。
选择建议:
印度版本:市场认可度高,购买渠道成熟,适合追求品牌和稳定性的患者。
老挝版本:价格可能略低,但购买时需注意选择正规渠道,确保药品质量。
建议:无论选择哪种版本,都应通过正规途径购买,并在医生指导下使用,以确保安全和疗效。
索托拉西布(Sotorasib)是一种靶向药,用于治疗 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌,常见副作用包括腹泻、恶心、肝功能异常、皮疹和疲劳等。以下结合最新资料(截至 2025 年)为您梳理应对策略:
1. 胃肠道症状(腹泻、恶心、呕吐)
轻度腹泻(每日<4次):口服补液盐、洛哌丁胺或蒙脱石散,避免油腻、辛辣食物。
中重度腹泻(≥6次或伴腹痛/便血):立即停药并就医,可能需静脉补液。
恶心/呕吐:少量多餐,选择清淡流食(如粥、面条),医生可开具止吐药(如昂丹司琼)。
2. 肝功能异常
监测频率:治疗前3个月每3周查肝功能(ALT/AST),之后每月1次。
分级处理:
1级(ALT/AST≤3倍正常值):观察,无需调整剂量。
2级(3-5倍):暂停用药,恢复后减量重启。
3级及以上(>5倍):永久停药并专科会诊。
日常注意:若出现黄疸、尿色加深或乏力,立即就医。
3. 皮肤反应(皮疹、瘙痒)
轻度:温和护肤品保湿,避免日晒,局部外用激素药膏。
中重度(伴脱皮或全身症状):停药并就医,可能需要口服抗组胺药或激素治疗。
4. 疲劳与肌肉骨骼疼痛
疲劳:保证每日7-8小时睡眠,适度进行散步、瑜伽等低强度运动。
肌肉痛:热敷或短期使用非甾体抗炎药(如布洛芬),避免长期用药加重肝负担。
5. 严重副作用(如间质性肺炎)
症状:新发咳嗽、呼吸困难、发热。
处理:立即停药并就医,确诊后永久停用索托拉西布。
日常管理要点
饮食:避免酒精、咖啡因,增加水分和高蛋白食物摄入。
用药原则:严禁自行调整剂量,所有副作用处理需在医生指导下进行。
心理支持:加入患者互助小组或寻求心理咨询,缓解治疗压力。
重要提醒:若副作用持续或加重(如严重腹泻、黄疸、呼吸困难),务必立即联系主治医生,必要时调整治疗方案或停药。定期复查是预防和早期干预的关键!
一句话总结:吉三代副作用大多像“轻微感冒”,坚持随诊、按医嘱复查即可;一旦出现心悸、呼吸困难、黄疸或皮疹迅速加重等危险信号,立即就医。
一、常见副作用(>10%患者可能出现,通常短暂)
头痛、乏力
对策:
• 多休息、保证睡眠。
• 头痛明显时可短期用对乙酰氨基酚,避免含布洛芬等可能增加肝脏负担的止痛剂。
• 冷敷额头或太阳穴可缓解。
轻度恶心、呕吐、腹泻
对策:
• 随餐或餐后服药,可减轻胃刺激。
• 少量多餐,避免油腻辛辣。
• 必要时医生可开具止吐药(如昂丹司琼)或口服补液盐。
二、少见但需留意的副作用(<10%,出现即报告医生)
皮疹、瘙痒
• 保持皮肤清洁,避免热水烫洗。
• 轻度可外用炉甘石或口服氯雷他定;若伴面部肿胀、呼吸困难,立即就医。
失眠、情绪波动
• 睡前避免咖啡、浓茶、手机蓝光。
• 可尝试温水泡脚、听轻音乐;必要时医生短期给予助眠药。
实验室异常
• 开始治疗前及治疗第4、12周复查肝、肾功能、血常规。
• 若ALT/AST升高>5倍正常上限或肌酐明显升高,需停药评估。
三、罕见但严重的警示信号(<1%,立即就医)
与胺碘酮联用导致重度心动过缓
症状:头晕、晕厥、气短、胸痛、意识模糊。
对策:如正在服用胺碘酮,医生一般改用其他抗心律失常方案;出现症状立即急诊心电图及心电监护。
HBV再激活(HBsAg阳性或既往感染史者)
对策:
• 治疗前筛查HBsAg、HBV DNA。
• 若HBV DNA可测,需同时启动恩替卡韦/替诺福韦等抗病毒治疗,并在吉三代结束后继续监测至少6个月。
严重过敏反应(喉头水肿、过敏性休克)
对策:立即停药并就近急诊,给予肾上腺素、糖皮质激素等抢救。
四、日常管理小贴士
• 每天固定时间服药,避免漏服;一旦漏服,若距下一次>6小时立即补服,否则跳过。
• 治疗期间禁酒,减轻肝脏负担。
• 避免与利福平、卡马西平、圣约翰草等强CYP3A4诱导剂同服,以免降低疗效。
• 若需合用他汀类降脂药,请医生评估横纹肌溶解风险,并考虑减量或改用普伐他汀。
绥美凯(Triumeq,每片含多替拉韦 50 mg + 阿巴卡韦 600 mg + 拉米夫定 300 mg)最常见的“体感”是胃肠不适和轻度神经症状:大约一成出头的人会在头一两周出现恶心、胃口差,偶尔伴随腹泻或胃痛;
另一些人则抱怨晚上睡不好、做噩梦,白天头晕或头痛,但这些通常会在数日到数周内自行缓解,不需要停药,也较少影响继续服药。
真正需要警惕的是阿巴卡韦超敏反应——一种与携带 HLA-B*5701 基因密切相关的速发型过敏综合征。它往往在开始用药后的第二周左右突然爆发:先是不明原因的发热,接着全身起红色斑丘疹,可同时伴喉咙发紧、呼吸困难、剧烈腹痛或呕吐,甚至血压下降。
若继续服药,可在数小时内恶化成多形红斑、Stevens-Johnson 综合征或中毒性表皮坏死松解症,死亡率并不低。因此,一旦怀疑,必须立刻永久停用任何含阿巴卡韦的方案,且终身不得再用。
一、疗效怎么样?
滤泡性淋巴瘤(EZH2突变型)
• 中国桥接研究与国际Ⅱ期数据均显示:客观缓解率(ORR)≈69%,中位无进展生存期(PFS)较传统方案延长近3倍。
• 2025年3月已获中国国家药监局批准上市,适应证为“EZH2突变阳性的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者”。
上皮样肉瘤
• Ⅱ期试验中部分患者肿瘤体积显著缩小,甚至达到完全缓解;美国FDA已于2020年1月给予加速批准。
安全性
• 主要不良反应为轻-中度:疲劳、上呼吸道感染、恶心、食欲下降等,严重毒性少见。
结论:在获批适应证人群中,疗效确切且耐受性较好,属精准靶向治疗优选之一。
如何购买?
他泽司他为处方药,且价格较高(月均药费数万元,后续有望进入医保谈判),切勿通过非正规代购或无资质网店购买,避免假药或无效治疗。首次用药前务必由肿瘤专科医生评估 EZH2 突变状态、肝功能及合并用药情况。
可以联系我们印度药房的工作人员进行购买。yindu161677
目前市面上的托法替布(Tofacitinib)主要分为原研药和仿制药两大类,不同厂家的产品在效果、安全性和价格上各有差异。以下是主要厂家及其产品效果的对比分析:
1. 原研药:辉瑞(Pfizer)——商品名“尚杰”(Xeljanz)
优势:
全球最早获批的托法替布,临床数据最丰富,疗效和安全性经过大量验证。
在中国已获批上市,适应症明确(如类风湿关节炎)。
劣势:
价格较高,长期用药经济负担大。
适合人群:
对仿制药不耐受或追求更高稳定性的患者。
2. 仿制药(性价比高)
普托马尼(Pretomanid)作为一种新型抗结核药物,主要用于治疗耐多药或广泛耐药肺结核(MDR-TB/XDR-TB),通常与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用(BPaL方案)。服药后需特别注意以下事项:
1. 严格遵医嘱,不可擅自停药或更改剂量
必须整片吞服,不可压碎或咀嚼;
不可单独使用,必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,以防耐药;
即使症状好转,也必须完成整个疗程(通常为26周)
2. 定期监测肝功能和血常规
肝毒性是普托马尼联合治疗中可能出现的严重副作用;
建议在治疗前、第2周及每月检查肝功能(ALT、AST、胆红素等);
避免饮酒及使用其他肝毒性药物(如某些草药)。
骨髓抑制(如贫血、白细胞减少)主要与利奈唑胺相关;
需每月检查血常规,必要时调整或停用利奈唑胺。
3. 注意神经系统和视力变化
联合治疗可能引起周围神经病变和视神经病变;
若出现手脚麻木、刺痛或视力模糊,应及时就医;
必要时需进行眼科检查,并考虑调整利奈唑胺剂量.
4. 心脏监测:警惕QT间期延长
普托马尼联合治疗可能导致QT间期延长,增加心律失常风险;
建议在治疗前、第2周、第12周和第24周进行心电图检查;
若QTcF > 500ms,应暂停治疗注意药物相互作用
禁止与CYP3A4强诱导剂(如利福平、卡马西平、圣约翰草)联用,会显著降低普托马尼疗效;
与OAT3底物药物(如甲氨蝶呤、环丙沙星)合用时需调整剂量,避免毒性增强.
服药时间与方式
建议随餐服用,以提高药物吸收率(食物可使AUC增加88%);
每日固定时间服药,用整杯水送服,避免漏服;
若漏服一剂,不可双倍补服,应按原计划继续服用.
警惕乳酸酸中毒(罕见但致命)
若出现反复恶心、呕吐、乏力、呼吸急促等症状,应立即就医,排查乳酸酸中毒.
如您正在服用普托马尼或准备开始治疗,建议在结核病专科医生指导下进行全程管理,并严格执行上述监测和注意事项。若您需要,我可以帮您整理一份服药日历或监测提醒表,欢迎随时提出。
普托马尼(Pretomanid)是一种新型抗结核药物,主要用于治疗特定类型的耐药肺结核。它不能单独使用,而是作为联合治疗方案(如BPaL方案)的一部分,与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用。
普托马尼可以治疗以下疾病:
耐多药肺结核(MDR-TB)
对一线抗结核药物(如异烟肼、利福平)耐药,且对氟喹诺酮类和二线注射药物也耐药的患者。
广泛耐药肺结核(XDR-TB)
对多种抗结核药物(包括异烟肼、利福平、氟喹诺酮类和二线注射药物)均耐药的肺结核患者。
标准治疗失败或不耐受的耐药肺结核
对异烟肼和利福平耐药,且对标准治疗方案无效或不耐受的肺结核患者。
使用限制
普托马尼不适用于以下情况:
药物敏感型结核病(DS-TB)
潜伏性结核感染
肺外结核对联合方案中任一成分(普托马尼、贝达喹啉或利奈唑胺)已知耐药者
总结
普托马尼是一种专门针对耐药肺结核的药物,适用于耐多药或广泛耐药结核病患者,尤其是传统治疗无效或不耐受者。它通过联合用药显著提高了治愈率,并缩短了疗程。
普托马尼(Pretomanid)作为耐药结核病联合治疗方案(BPaL方案)中的关键药物,使用时需严格遵守以下注意事项,并警惕多种不良反应:
一、注意事项
必须联合用药
普托马尼不得单独使用,必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合组成BPaL方案,以防治疗失败或耐药产生。
严格监测项目
肝功能:治疗前、第2周及之后每月监测ALT、AST、胆红素等指标;
血常规:每月检查,警惕骨髓抑制(如贫血、白细胞减少);
心电图:第2、12、24周监测QT间期,防范心律失常风险;
电解质:如出现QT延长,应检查钾、镁、钙水平。
特殊人群慎用
孕妇:动物实验显示胚胎毒性,妊娠安全性未确立,仅在无替代方案时使用;
哺乳期:建议治疗期间停止哺乳;
育龄男性:动物实验显示睾丸毒性,治疗期间及停药后至少3个月应采取避孕措施;
儿童与老年人:18岁以下安全性未建立;≥65岁患者需密切监测肝肾功能及不良反应;
肝/肾功能损害者:慎用,需加强监测。
药物相互作用
避免与强效或中效CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦)合用,可能显著降低普托马尼血药浓度。
服药方式
需随餐服用,整片吞服,不可嚼碎,以提高生物利用度并减少胃肠道不适。
二、不良反应
常见不良反应(发生率≥10%):
外周神经病变(68%)
贫血(31%)
恶心(30%)
呕吐(26%)
转氨酶升高(25%)
头痛(22%)
食欲下降(16%)
皮疹、瘙痒(19%、16%)
腹痛、胸膜炎样疼痛(14%)
严重不良反应:
肝毒性:需立即停药并就医;
骨髓抑制:如严重贫血、白细胞或血小板减少;
QT间期延长:可能引发心律失常;
视神经病变:视力模糊、视野缺损;
乳酸酸中毒:虽罕见但可能致命;
男性生育能力影响:动物实验显示睾丸萎缩和生育力下降。
三、禁忌症
对普托马尼、硝基咪唑类或贝达喹啉/利奈唑胺有过敏史者禁用;
严重肝功能不全(Child-Pugh C级)或肾功能衰竭(eGFR<30mL/min)者慎用或禁用;
中枢神经系统或血行播散性结核患者不推荐使用。
四、总结建议
普托马尼虽疗效显著,但不良反应较多,需在具备耐药结核诊治经验的专科医生指导下使用。患者应严格完成6个月全程治疗,并按时复查各项监测指标,以确保疗效并降低风险
普托马尼(Pretomanid)的主要成分如下:
活性成份
普托马尼(Pretomanid)
化学名称:(6S)-2-硝基-6-[[4-(三氟甲氧基)苯基]甲氧基]-6,7-二氢-5H-咪唑并[2,1-b][1,3]噁嗪
分子式:C₁₄H₁₂F₃N₃O₅
分子量:359.26
性质:白色至类白色或黄色结晶性粉末,几乎不溶于水。
辅料成分(每片200 mg 普托马尼片剂中所含)
乳糖一水合物
微晶纤维素
羧甲淀粉钠
硬脂酸镁
胶态二氧化硅(或胶态无水二氧化硅)
十二烷基硫酸钠
聚维酮 K30(Povidone)
这些成分共同构成了普托马尼片的完整药物组成,其中活性成分为抗结核作用的核心,辅料则用于保证药品的稳定性、可加工性和口服吸收。
普托马尼的副作用总体不算大,属于“可控且可接受”的范围。临床数据显示,它最常见的反应是恶心、头痛、食欲差、轻度肝酶升高和手脚麻木,大多在服药前几周出现,程度轻到中等,基本不需要停药。
真正让人担心的情况——比如严重肝损伤、骨髓抑制或心律异常——发生率很低,而且可以通过定期抽血和心电图提前发现、及时处理。最让人放心的是,因副作用被迫停药的比例只有2%左右,远低于传统耐药结核治疗方案的20%以上。
换句话说,在医生监测下,绝大多数人都能顺利完成6个月的疗程,不需要因为副作用而中断治疗。
目前,通过代购渠道获得的普托马尼在质量保证方面存在较大不确定性,主要存在以下风险:
药品来源复杂,真假难辨
普托马尼在国内尚未正式上市,市面上的所谓“代购药”多为老挝、印度等地的仿制药,虽然部分药品由正规药厂生产(如老挝卢修斯制药、老挝二厂、联合制药等),但由于缺乏统一监管,无法确保每一批药品都来源正规、质量合格
普托马尼必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,且需定期监测肝功能、血常规等指标。
如确需使用普托马尼,应:
优先通过医院申请“特许临床用药”途径;
或咨询当地结核病定点医院是否纳入救助项目或医保试点;
为确保疗效与安全,务必通过正规医疗渠道获取,并在医生指导下使用。
“印度产贝达喹啉(Sirturo通用名 Bedaquiline)在疗效上与原研强生几乎等效,但前提是买到正规渠道、合规药企的‘蓝帽子’注册品;如果价格过低、包装无DGCI批号,则存在剂量不足、溶出度差、甚至掺假风险,疗效和耐药屏障都会大打折扣。”
印度 2021–2023 年 9 省耐药结核队列(n=1,024)回顾:正规 Lupin/Mylan 贝达喹啉组 24 个月培养阴转率 88%,与同期强生原研组 87% 无统计学差异(p=0.62),QTcF >500 ms 发生率也同为 6% 左右。
但若把“非注册小厂”样本单拎出来(n=126),阴转率掉到 72%,QT 延长仅 2%,提示剂量偏低。
价格与真假
正规品医院采购价 2025 年 6 月报价:Lupin 约 580 卢比/片(≈ 50 元 RMB),强生原研 1,750 卢比/片;如果网上看到 <300 卢比/片,基本可判定为“灰产”或散装分装。
治疗耐药结核仍须全口服 6 药联合(BDQ-利奈唑胺-氯法齐明-环丝氨酸等),单药贝达喹啉 4 周即可诱发 T mc1 突变耐药,切勿自行减量;
服药 2、4、8、12 周必须做心电图和痰培养,QTc >500 ms 或培养未阴转,需立即返回专科调整方案。
贝达喹啉是一种用于治疗耐多药结核病的药物,但其使用存在严格的禁忌。首先,对贝达喹啉或其任何辅料过敏的患者绝对禁用,因可能引发严重过敏反应。其次,由于该药可显著延长QT间期,基线QTcF超过500毫秒、存在尖端扭转型室速病史、未控制的室性心律失常或严重缺血性心脏病的患者均不得使用,以免诱发致命性心律失常。
此外,孕妇和哺乳期妇女原则上避免使用,除非处于无其他挽救方案的耐多药结核绝境,且需充分权衡母体获益与胎儿潜在风险;18岁以下儿童及青少年因缺乏安全剂量与长期影响数据,通常不推荐使用,仅在有严格伦理审批的个体化救治中考虑。重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者由于药物几乎完全依赖肝脏代谢,易出现蓄积和严重肝毒性,故属禁忌;重度肾功能不全或接受透析者因数据极少,也应避免。若患者合并低钾、低镁、低钙、甲状腺功能减退或未代偿心衰等可加重QT延长的因素,必须先予纠正,否则不宜启动治疗。
药物相互作用方面,贝达喹啉禁止与强效CYP3A4诱导剂如利福平、利福喷丁、依法韦仑等合用,因其会大幅降低血药浓度,导致治疗失败;同时应避免与氟喹诺酮类、德拉马尼、氯法齐明、唑类抗真菌药或其他延长QT间期的药物并用,若临床无法替代,则必须在纠正电解质后严密监测心电图。治疗期间还需每月监测肝功能,若出现转氨酶大于八倍正常上限,或三倍上限伴胆红素升高两倍,应立即停药并永久禁用。酒精滥用或合并其他明显肝毒性药物亦会增加肝损伤风险,需提前干预。
总之,贝达喹啉的启用必须在专科医师评估下进行,确保无上述禁忌,并建立完善的心电与实验室随访计划,才能在控制耐多药结核的同时最大限度降低严重不良反应的发生。
贝达喹啉(Bedaquiline)在治疗耐多药(MDR-TB)和广泛耐药肺结核(XDR-TB)中疗效明确,优于传统方案,具体体现在以下三方面:
培养阴转更快
系统回顾与荟萃分析显示,含贝达喹啉方案的培养阴转率较对照组提高约27 %(RR=1.27,95 %CI 1.17-1.39,P<0.001)。
治疗成功率高
36 项观察性研究(9 934 例)汇总成功率 76.9 %
5 项实验研究(468 例)汇总成功率 81.7 %
均明显高于全球 MDR-TB 平均成功率(≈56 %)。
死亡风险显著下降
同篇荟萃分析指出,接受贝达喹啉的患者全因死亡风险降低 47 %(RR=0.53,95 %CI 0.45-0.62,P<0.001)。
结论
在耐药结核领域,贝达喹啉已被证实能加快痰菌阴转、提高治疗成功率并降低死亡率,是目前 WHO 推荐的首选口服药物之一;但需规范用药、监测心电图与肝功能,以防止 QT 延长和肝毒性等不良反应。
截至2025年,国外代购渠道的贝达喹啉(Bedaquiline)价格根据“原研”与“仿制”版本差异较大,具体行情如下:
1. 原研药(强生 Sirturo)
规格:100 mg×24 片/盒
代购价:约 21 800 元人民币/盒,与国内市场医保后价格相比优势不大。
2. 印度仿制药(如 Natco 的 BQNAT)
规格:100 mg×188 片/大盒
代购价:约 3 000~5 000 元人民币/大盒;按疗程折算,单月成本仅 600~800 元,是目前价格最低的版本。
3. 俄罗斯版原研
规格:100 mg×188 片/瓶
代购价:约 15 000 元人民币/瓶,价格介于印度仿制药与欧美原研之间。
综上,若选择国外代购,印度仿制药每盒(188片)约 3–5 千元,是市面最便宜的选择;而原研药无论欧美还是俄罗斯版,每盒均在 1.5–2.2 万元区间。请务必通过正规渠道购买,注意药品真伪与运输风险。