普托马尼是一种硝基咪唑类抗生素,主要用于治疗特定的高度耐药肺结核患者。具体来说,它适用于以下情况:
广泛耐药结核病(XDR-TB):患者对异烟肼、利福平、任意氟喹诺酮类药物和至少1种二线注射药物耐药。
耐多药结核病(MDR-TB):患者对利福平以及异烟肼这两种药物耐药,并且对已有疗法不耐受或无反应。
普托马尼通常与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,构成BPaL方案。
普托马尼可以通过印度大药房购买。
虽然普托马尼具有潜在的副作用,但它对于治疗高度耐药的结核病仍然是一种重要的药物选择。在服用普托马尼期间,患者应密切监测身体状况,并及时向医生报告任何不适或异常症状。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以确保治疗的安全性和有效性。
普托马尼在耐药结核病治疗中展现了显著的优势,为患者提供了更高效、更安全、更便捷的治疗选择。
普托马尼(Pretomanid)作为一种新型抗结核药物,与其他传统抗结核药物相比,具有以下显著优势:
1. 疗程短
普托马尼参与的BPaL方案(贝达喹啉、普托马尼、利奈唑胺)将耐药结核病的治疗疗程从传统的18-24个月缩短至6个月。这一缩短的疗程不仅减轻了患者的身心负担,还显著提高了患者的治疗依从性。
2. 治愈率高
该方案的治愈率超过90%,显著高于传统治疗方案。例如,在耐多药结核病患者中,使用BPaL方案的成功率可达92%,在广泛耐药患者中成功率也达到89%。
3. 安全性高
普托马尼的不良反应较少,因不良反应停药的比例仅为2.2%,患者耐受性良好。此外,其联合用药方案中普托马尼可以保护贝达喹啉,避免耐药产生。
4. 全口服方案。
普托马尼目前尚未纳入医保报销范围。因此,无论是国内购买还是印度代购的普托马尼,都无法通过医保报销。
关于印度代购
医保政策:即使代购药品质量可靠,由于医保报销范围是基于国内批准的药品目录,代购药品不在医保报销范围内。
建议患者在使用普托马尼时,优先选择国内正规渠道购买,并关注医保政策的动态调整。
可购买途径:联系印度大药房的工作人员进行购买VX:yindu161678或yindu1616aaa
普托马尼仿制药的价格大概在3000左右一盒,性价比非常高。
普托马尼(Pretomanid)是一种新型的硝基咪唑类抗生素,主要用于治疗耐药性肺结核。以下是其作用功效和副作用的相关信息:
作用功效
抗结核作用
普托马尼通过抑制结核分枝杆菌细胞壁的合成和干扰其能量代谢来发挥杀菌作用。它对耐多药(MDR)和广泛耐药(XDR)结核分枝杆菌均有显著的杀菌效果。
在有氧环境下,普托马尼通过抑制分枝杆菌酸的生物合成,阻碍细胞壁合成,从而杀死正在复制的结核分枝杆菌;在厌氧环境下,它释放一氧化氮,对非复制菌产生呼吸毒性作用。
普托马尼还通过靶向戊糖磷酸化途径,造成磷酸戊糖的积累,导致甲基乙二醛的毒性蓄积,使细胞生长停滞。
联合治疗方案
普托马尼通常与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,构成BPaL方案,用于治疗特定高度耐药肺结核患者。这种联合方案在临床试验中显示出较高的治疗成功率,6个月的治疗有效率高达90%以上,中位阴转时间仅6周,复发率近0%。
普托马尼(Pretomanid)的适应症主要包括以下内容:
适应症
普托马尼需与贝达喹啉(Bedaquiline)和利奈唑胺(Linezolid)联合使用,用于治疗成人耐药性肺结核(TB),具体包括以下情况:
广泛耐药肺结核(XDR-TB)患者:对多种抗结核药物耐药的患者。
耐多药肺结核(MDR-TB)患者:对异烟肼、利福平、氟喹诺酮类和二线注射用抗菌药物耐药的患者。
对标准治疗不耐受或无反应的耐多药结核病患者:对传统治疗方案不耐受或治疗无效的患者。
限制使用情况
普托马尼不适用于以下情况:
对药物敏感的肺结核(DS-TB)患者。
潜伏性结核感染患者。
非肺部结核感染患者。
对标准治疗有反应的耐药性结核病患者。
对联合方案中任何成分(普托马尼、贝达喹啉或利奈唑胺)已知耐药的患者。
普托马尼的联合治疗方案为耐药肺结核患者提供了新的治疗选择,尤其在缩短疗程、提高治愈率等方面具有显著优势。
老挝版普托马尼(Pretomanid)疗效、价格与购买方式
一、疗效如何
适应症:专门用于“耐多药/广泛耐药结核”(MDR-TB / XDR-TB),必须联合贝达喹啉和利奈唑胺组成 BPaL(或 BPaLM)方案,疗程 6 个月,不可单药使用。
关键数据
全球 10 万例真实世界数据:治愈率 ≥90%,痰菌中位阴转时间 6 周,复发率≈0%,因不良反应停药率仅 2.2%。
对比传统 18-24 个月方案:疗程缩短 70%,治愈率提高近 40 个百分点。
国内使用:2024-12-01 已在中国获批上市,江西等地医院已开展 BPaLM 方案,6 个月痰菌转阴、病灶吸收 80%。
二、老挝版价格
老挝二厂200 mg×28 片/盒
官方零售价:(约人民币 3000 元)。
部分代购平台促销价:约 2,800元/盒(售罄时需等补货)。
三、如何购买
国内医院(最稳妥)
带齐耐药检测报告、既往用药记录,到有资质的结核病专科医院申请 BPaL/BPaLM 方案;医院可开具处方并通过合法进口渠道拿药。
海外直邮/代购(自行承担风险)
常见渠道:印度/老挝药房直邮、跨境医药电商(如印度药房网、老挝仿制药专卖店等)。
流程:在线下单→上传处方/病历→国际快递→国内海关申报→个人自用合理数量一般可通关。
普托马尼(Pretomanid)作为一种新型抗结核药物,主要用于治疗耐多药或广泛耐药肺结核(MDR-TB/XDR-TB),通常与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用(BPaL方案)。服药后需特别注意以下事项:
1. 严格遵医嘱,不可擅自停药或更改剂量
必须整片吞服,不可压碎或咀嚼;
不可单独使用,必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,以防耐药;
即使症状好转,也必须完成整个疗程(通常为26周)
2. 定期监测肝功能和血常规
肝毒性是普托马尼联合治疗中可能出现的严重副作用;
建议在治疗前、第2周及每月检查肝功能(ALT、AST、胆红素等);
避免饮酒及使用其他肝毒性药物(如某些草药)。
骨髓抑制(如贫血、白细胞减少)主要与利奈唑胺相关;
需每月检查血常规,必要时调整或停用利奈唑胺。
3. 注意神经系统和视力变化
联合治疗可能引起周围神经病变和视神经病变;
若出现手脚麻木、刺痛或视力模糊,应及时就医;
必要时需进行眼科检查,并考虑调整利奈唑胺剂量.
4. 心脏监测:警惕QT间期延长
普托马尼联合治疗可能导致QT间期延长,增加心律失常风险;
建议在治疗前、第2周、第12周和第24周进行心电图检查;
若QTcF > 500ms,应暂停治疗注意药物相互作用
禁止与CYP3A4强诱导剂(如利福平、卡马西平、圣约翰草)联用,会显著降低普托马尼疗效;
与OAT3底物药物(如甲氨蝶呤、环丙沙星)合用时需调整剂量,避免毒性增强.
服药时间与方式
建议随餐服用,以提高药物吸收率(食物可使AUC增加88%);
每日固定时间服药,用整杯水送服,避免漏服;
若漏服一剂,不可双倍补服,应按原计划继续服用.
警惕乳酸酸中毒(罕见但致命)
若出现反复恶心、呕吐、乏力、呼吸急促等症状,应立即就医,排查乳酸酸中毒.
如您正在服用普托马尼或准备开始治疗,建议在结核病专科医生指导下进行全程管理,并严格执行上述监测和注意事项。若您需要,我可以帮您整理一份服药日历或监测提醒表,欢迎随时提出。
普托马尼(Pretomanid)是一种新型抗结核药物,主要用于治疗特定类型的耐药肺结核。它不能单独使用,而是作为联合治疗方案(如BPaL方案)的一部分,与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用。
普托马尼可以治疗以下疾病:
耐多药肺结核(MDR-TB)
对一线抗结核药物(如异烟肼、利福平)耐药,且对氟喹诺酮类和二线注射药物也耐药的患者。
广泛耐药肺结核(XDR-TB)
对多种抗结核药物(包括异烟肼、利福平、氟喹诺酮类和二线注射药物)均耐药的肺结核患者。
标准治疗失败或不耐受的耐药肺结核
对异烟肼和利福平耐药,且对标准治疗方案无效或不耐受的肺结核患者。
使用限制
普托马尼不适用于以下情况:
药物敏感型结核病(DS-TB)
潜伏性结核感染
肺外结核对联合方案中任一成分(普托马尼、贝达喹啉或利奈唑胺)已知耐药者
总结
普托马尼是一种专门针对耐药肺结核的药物,适用于耐多药或广泛耐药结核病患者,尤其是传统治疗无效或不耐受者。它通过联合用药显著提高了治愈率,并缩短了疗程。
普托马尼(Pretomanid)作为耐药结核病联合治疗方案(BPaL方案)中的关键药物,使用时需严格遵守以下注意事项,并警惕多种不良反应:
一、注意事项
必须联合用药
普托马尼不得单独使用,必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合组成BPaL方案,以防治疗失败或耐药产生。
严格监测项目
肝功能:治疗前、第2周及之后每月监测ALT、AST、胆红素等指标;
血常规:每月检查,警惕骨髓抑制(如贫血、白细胞减少);
心电图:第2、12、24周监测QT间期,防范心律失常风险;
电解质:如出现QT延长,应检查钾、镁、钙水平。
特殊人群慎用
孕妇:动物实验显示胚胎毒性,妊娠安全性未确立,仅在无替代方案时使用;
哺乳期:建议治疗期间停止哺乳;
育龄男性:动物实验显示睾丸毒性,治疗期间及停药后至少3个月应采取避孕措施;
儿童与老年人:18岁以下安全性未建立;≥65岁患者需密切监测肝肾功能及不良反应;
肝/肾功能损害者:慎用,需加强监测。
药物相互作用
避免与强效或中效CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦)合用,可能显著降低普托马尼血药浓度。
服药方式
需随餐服用,整片吞服,不可嚼碎,以提高生物利用度并减少胃肠道不适。
二、不良反应
常见不良反应(发生率≥10%):
外周神经病变(68%)
贫血(31%)
恶心(30%)
呕吐(26%)
转氨酶升高(25%)
头痛(22%)
食欲下降(16%)
皮疹、瘙痒(19%、16%)
腹痛、胸膜炎样疼痛(14%)
严重不良反应:
肝毒性:需立即停药并就医;
骨髓抑制:如严重贫血、白细胞或血小板减少;
QT间期延长:可能引发心律失常;
视神经病变:视力模糊、视野缺损;
乳酸酸中毒:虽罕见但可能致命;
男性生育能力影响:动物实验显示睾丸萎缩和生育力下降。
三、禁忌症
对普托马尼、硝基咪唑类或贝达喹啉/利奈唑胺有过敏史者禁用;
严重肝功能不全(Child-Pugh C级)或肾功能衰竭(eGFR<30mL/min)者慎用或禁用;
中枢神经系统或血行播散性结核患者不推荐使用。
四、总结建议
普托马尼虽疗效显著,但不良反应较多,需在具备耐药结核诊治经验的专科医生指导下使用。患者应严格完成6个月全程治疗,并按时复查各项监测指标,以确保疗效并降低风险
普托马尼(Pretomanid)的主要成分如下:
活性成份
普托马尼(Pretomanid)
化学名称:(6S)-2-硝基-6-[[4-(三氟甲氧基)苯基]甲氧基]-6,7-二氢-5H-咪唑并[2,1-b][1,3]噁嗪
分子式:C₁₄H₁₂F₃N₃O₅
分子量:359.26
性质:白色至类白色或黄色结晶性粉末,几乎不溶于水。
辅料成分(每片200 mg 普托马尼片剂中所含)
乳糖一水合物
微晶纤维素
羧甲淀粉钠
硬脂酸镁
胶态二氧化硅(或胶态无水二氧化硅)
十二烷基硫酸钠
聚维酮 K30(Povidone)
这些成分共同构成了普托马尼片的完整药物组成,其中活性成分为抗结核作用的核心,辅料则用于保证药品的稳定性、可加工性和口服吸收。
普托马尼的副作用总体不算大,属于“可控且可接受”的范围。临床数据显示,它最常见的反应是恶心、头痛、食欲差、轻度肝酶升高和手脚麻木,大多在服药前几周出现,程度轻到中等,基本不需要停药。
真正让人担心的情况——比如严重肝损伤、骨髓抑制或心律异常——发生率很低,而且可以通过定期抽血和心电图提前发现、及时处理。最让人放心的是,因副作用被迫停药的比例只有2%左右,远低于传统耐药结核治疗方案的20%以上。
换句话说,在医生监测下,绝大多数人都能顺利完成6个月的疗程,不需要因为副作用而中断治疗。
目前,通过代购渠道获得的普托马尼在质量保证方面存在较大不确定性,主要存在以下风险:
药品来源复杂,真假难辨
普托马尼在国内尚未正式上市,市面上的所谓“代购药”多为老挝、印度等地的仿制药,虽然部分药品由正规药厂生产(如老挝卢修斯制药、老挝二厂、联合制药等),但由于缺乏统一监管,无法确保每一批药品都来源正规、质量合格
普托马尼必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,且需定期监测肝功能、血常规等指标。
如确需使用普托马尼,应:
优先通过医院申请“特许临床用药”途径;
或咨询当地结核病定点医院是否纳入救助项目或医保试点;
为确保疗效与安全,务必通过正规医疗渠道获取,并在医生指导下使用。