普托马尼（Pretomanid）目前已经有仿制药出现。以下是相关信息： 仿制药情况 老挝第二制药厂：在2024年已经上市了普托马尼，性价比之高，一盒的价格是在2500左右。 老挝卢修斯制药：2025年5月，老挝政府批准了卢修斯制药生产的普托马尼仿制药上市。该仿制药规格为200mg/片，30片/盒，当地售价更亲民。卢修斯制药在研发过程中引入了先进的计算机辅助药物设计、高通量筛选等技术，确保其仿制药在药学等效性和生物等效性方面与原研药相当。 其他仿制药企：印度的仿制药企业也已获得生产普托马尼仿制药的许可，部分地区价格下降超过50%，显著提升了低收入国家患者的用药机会。 国内情况 原研药引进：普托马尼的原研药已在中国获批上市，并且已经在中国香港地区获批使用，2025年3月，沈阳红旗制药有限公司成功引进了普托马尼片。

普托马尼（Pretomanid）的价格因多种因素而有所不同，以下是相关信息： 国内价格：普托马尼在国内的价格较高，一个6个月疗程的费用大约在9万元左右。目前该药物尚未纳入医保目录，患者需要自费承担这部分费用。 海外仿制药价格：老挝第二制药公司生产的普托马尼仿制药，规格为200mg×26片，价格约为2600rmb. 因此，普托马尼的价格因购买渠道、地区政策以及是否参与免费治疗项目等因素而存在较大差异。建议患者根据自身情况，咨询当地医疗机构或医保部门，了解最新的价格信息和可能的援助项目。 普托马尼需与贝达喹啉（Bedaquiline）和利奈唑胺（Linezolid）联合使用，适用于以下情况的成人患者： 耐多药肺结核（MDR-TB）：对异烟肼、利福平、氟喹诺酮类等一线抗结核药物耐药的肺结核患者。 广泛耐药肺结核（XDR-TB）：对多种抗结核药物耐药的肺结核患者。 对标准治疗不耐受或无反应的耐药肺结核患者：对传统抗结核治疗方案不耐受或治疗无效的患者。

普托马尼（Pretomanid）完整说明书要点 一、药品身份 • 通用名：普托马尼 / Pretomanid • 商品名：Dovprela • 类别：硝基咪唑并恶嗪类抗分枝杆菌药 • 规格：200 mg/片，26 片/盒 • 性状：白色至类白色椭圆片，一侧“M”，另一侧“P200” 二、适应症（仅用于成人） 作为“贝达喹啉+普托马尼+利奈唑胺”（BPaL）三联方案的一部分，适用于： 对异烟肼、利福霉素类、氟喹诺酮类及二线注射药均耐药的肺结核（XDR-TB）； 对异烟肼和利福平耐药的 MDR-TB，且对标准方案不耐受或无反应。 不用于：药物敏感型 TB、潜伏感染、肺外结核、对三联方案任一成分耐药者。 三、用法用量（必须与贝达喹啉和利奈唑胺同用） • 普托马尼：200 mg 口服，每日 1 次，整片吞服，持续 26 周（6 个月）。 • 贝达喹啉与利奈唑胺剂量及给药频次按各自说明书或医嘱调整。 四、常见不良反应（发生率 ≥10%） 外周神经病变 68% | 贫血 31% | 恶心 30% | 痤疮 29% | 呕吐 26% | 转氨酶升高 25% | 头痛 22% | 肌肉骨骼疼痛 22% | 皮疹/瘙痒/食欲下降 16-19% 等。 严重不良反应 肝毒性、骨髓抑制（贫血、白细胞或血小板减少）、视神经病变、QT 间期延长、乳酸酸中毒、潜在男性生育力影响。 五、监测与注意事项 肝功能：基线、第 2 周、之后每月查 ALT/AST/胆红素。 血常规：定期监测全血细胞计数。 心电图：基线、第 2、12、24 周监测 QTc。 神经症状：出现视力变化或周围神经病变立即就医。 药物相互作用：避免与强/中效 CYP3A4 诱导剂（如利福平、依非韦伦）合用。 六、特殊人群 • 孕妇：妊娠安全性未确立，需权衡获益-风险。 • 哺乳期：治疗期间建议停止哺乳。 • 育龄男性：动物实验显示睾丸毒性，治疗期及停药后至少 3 个月应采取可靠避孕。 • 18 岁以下、≥65 岁、肝/肾功能不全者：数据有限，须慎用并加强监测。 七、禁忌 对普托马尼、硝基咪唑类或本品任何辅料过敏；或对贝达喹啉/利奈唑胺存在禁忌的患者禁用。 八、药代动力学 • 高脂餐可显著提高暴露（Cmax↑76%，AUC↑88%），建议餐后服。 • 半衰期约 16-17 h，主要经尿和粪排出。 九、药物过量处理 无特效解毒剂，采取支持治疗并监测心电图和生命体征。 温馨提示：普托马尼仅限在具备耐药结核诊治经验的专科医生指导下使用，患者必须严格按照医嘱完成 6 个月全程治疗，并按时复查。