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“目前全球只批给一个病:≥5 岁的耐多药结核(MDR-TB)或利福平耐药结核(RR-TB),当现有方案无法组成有效疗程或已失败时,才用贝达喹啉作为‘核心增效药’;随机证据显示 24 周培养阴转率可提高 11–15%,死亡率降低 3–4%,但必须联合 4–5 种有效药物,绝不允许单用。”
一、官方适应症(FDA/EMA/WHO/NMPA 四统一)
成人(≥18 岁)
– 耐多药结核(MDR-TB)
– 利福平耐药结核(RR-TB)
前提:不能组成其他有效方案或既往治疗失败。
青少年(5–17 岁且体重 ≥15 kg)
2022 年 12 月 FDA 扩展儿科适应症,剂量 200 mg(15–30 kg)或 400 mg(>30 kg)每周 3 次×24 周;EMA 2023 年同步批准。
用法与疗程
– 初始 2 周:400 mg 每日 1 次(与食物同服)
– 随后 22 周:200 mg 每周 3 次(隔日)
– 全程 24 周,不得自行延长;总剂量超过 24 周反而增加死亡率。
一句话:在有效背景方案里加贝达喹啉,可把培养阴转率提高 11–15%,总治疗成功率提高约 20%,死亡率下降 3–4%。
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