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普托马尼(Pretomanid)是一种用于治疗耐药性结核病的药物,必须与其他药物联合使用,以下是其具体使用方法:
用法用量
联合用药:普托马尼必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,不能单独使用。
剂量:推荐剂量为每次200mg,每日1次,连续服用26周。
服用方式:口服,整片用水送服,需与食物同服以增强吸收。
特殊人群用药
孕妇:人类妊娠安全性数据尚未建立。活动性结核病本身可增加妊娠风险,若需用药需严格评估获益-风险,并告知潜在生殖毒性。
哺乳期女性:药物是否经人乳排泄尚不明确,治疗期间不建议哺乳,建议采用替代喂养方案。
儿童:18岁以下人群的安全性及有效性尚未建立,暂不推荐使用。
老年人:临床试验纳入老年患者不足,无法确定疗效或安全性差异。因年龄相关肝肾功能潜在减退,需谨慎用药并加强不良反应监测。
肝功能损害患者:基线存在肝病者需严格避免联用肝毒性药物,治疗期间需强化肝功能监测。
肾功能损害患者:未开展针对肾功能不全患者的药代动力学或安全性研究,剂量调整指南尚未明确,治疗中需密切监测不良反应。
治疗前及治疗期间监测
肝功能监测:基线、治疗2周及每月监测ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素。
血液学监测:基线及每月监测血常规。
电解质监测:基线及QT间期延长时监测钾、钙、镁。
心电图监测:治疗前及第2、12、24周监测ECG.
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