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索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的NSCLC患者中显示出良好的疗效,尤其是在既往接受过治疗的患者中。其ORR和PFS数据均优于传统化疗药物多西他赛,且反应持续时间较长。此外,索托拉西布在不同PD-L1表达水平的患者中均显示出疗效。
索托拉西布(Sotorasib,商品名:Lumakras™)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验结果如下:
CodeBreaK 100 临床试验
患者群体:该试验纳入了124例携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,这些患者既往至少接受过一种系统治疗。
客观反应率(ORR):36%的患者(45例)出现部分缓解,其中2例患者达到完全缓解。
反应持续时间:在有反应的患者中,58%的患者反应持续时间超过6个月,中位反应持续时间为10个月。
生存数据:中位无进展生存期(PFS)为6.3个月,中位总生存期(OS)为12.5个月。
CodeBreaK 200 临床试验
患者群体:该试验对比了索托拉西布与多西他赛(标准治疗)在既往接受过治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者中的疗效。
主要终点:索托拉西布组的中位PFS为5.6个月,显著优于多西他赛组的4.5个月。
客观反应率:索托拉西布组的ORR为29%,高于多西他赛组的11%。
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