宗艾替尼的中文说明书

56728阅读 2026-05-20 14:05:17

药品基本信息
药品名称:宗艾替尼片
通用名称:宗艾替尼(Zongertinib)

 

适应症:适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变、且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
用量与用法(关键)
推荐剂量:根据患者体重确定,每日口服一次,整片吞服,不可分割、压碎或咀嚼。
体重 < 90kg:每日 1 次,每次 120mg(通常为 2 片)。
体重 ≥ 90kg:每日 1 次,每次 180mg(通常为 3 片)。

 

服用时间:空腹服用(餐前至少1小时或餐后至少2小时),或根据医生指导与食物同服(若使用的是老挝卢修斯版本,说明书可能允许与食物同服,但原研药建议空腹以保证吸收稳定性)。

 

不良反应与注意事项
常见副作用:腹泻(发生率约53%)、肝毒性(转氨酶升高,约27%)、皮疹(约27%)、疲劳、恶心。

 

重要警示:
肝毒性:治疗前及治疗期间需定期监测肝功能。
心脏功能:可能引起左心室射血分数(LVEF)下降,需定期做心脏超声检查。
肺部问题:极少数情况可能引发间质性肺病(ILD)/肺炎,若出现新发咳嗽或呼吸困难需立即就医。
避孕要求:孕妇使用可能危害胎儿,治疗期间及停药后2周内需采取有效避孕措施。

 

禁忌与相互作用
禁忌:尚不明确(通常对活性成分或辅料过敏者禁用)。
药物相互作用:避免与强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英钠等)合用,否则需大幅增加剂量。


 

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