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奥贝胆酸(Obeticholic acid,商品名 Ocaliva)的副作用可归纳为“最常见、需监测、少见但严重”三类,并附处理要点,方便患者快速对照。
一、最常见副作用(>20% 患者会发生)
皮肤瘙痒
‑ 发生率:10 mg 组 55%-68%,安慰剂 24%-38%
‑ 处理:
• 轻度:冷敷、无香皂沐浴、口服抗组胺药(如西替利嗪 10 mg qn)。
• 中-重度:加用胆汁酸结合树脂(消胆胺 4 g,餐前 1 h);仍不能耐受 → 减量至 5 mg 或隔日给药,必要时暂停用药。
乏力、头晕、头痛
‑ 处理:保证夜间 7-8 h 睡眠;避免驾车或高空作业。
胃肠道不适
‑ 腹痛、恶心、便秘或腹泻
‑ 处理:饭后服药、少量多餐、乳果糖或聚乙二醇通便。
关节/肌肉痛、外周水肿、口咽疼痛
‑ 处理:常规镇痛(对乙酰氨基酚 ≤3 g/日),抬高下肢、低盐饮食。
二、需定期监测的实验室异常
肝功能异常(ALT/AST、TBil 升高)
‑ 监测:基线、第 1、3 个月,之后每 3-6 个月复查。
‑ 处理:ALT/AST>5×ULN 或 TBil>2×ULN → 停药至≤2×ULN,可减量再启用。
血脂异常
‑ LDL-C 升高 10%-15%,HDL-C 可降低
‑ 处理:每 3 个月查血脂;必要时加用他汀或依折麦布。
三、少见但严重的不良反应
严重瘙痒伴皮肤剥脱、溃疡、继发感染 → 立即停药并皮肤科会诊。
药物性肝损伤/肝衰竭(黑框警告)
‑ 出现黄疸、腹水、脑病症状,需急诊就医。
胆囊事件:胆绞痛、急性胆囊炎(尤其原有结石者)
‑ 右上腹痛、发热 → 腹部超声排查,必要时外科处理。
超敏反应(荨麻疹、血管性水肿) → 停药并予肾上腺素、激素抢救。
四、特殊人群提示
• 肝硬化伴门脉高压、失代偿期:禁用。
• ≥65 岁或体质虚弱者:起始 5 mg,延长评估间隔至 4-6 周。
• 妊娠/哺乳:禁用,育龄期男女需双重避孕。
一句话总结
瘙痒和肝酶升高是奥贝胆酸两大“信号”副作用;只要“每月一查肝功、瘙痒分级处理、剂量个体化”,绝大多数患者可安全继续治疗。出现黄疸、剧烈瘙痒或右上腹剧痛,立即就医。
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