索托拉西布上市之路再获新进展，根据新的一项临床试验
CodeBreaK 100试验招募了126例患者，其中124例在基线时具有可集中评估的病变。在该试验的124例KRAS G12C突变阳性的NSCLC患者（接受免疫治疗和/或化疗后出现疾病进展）中，索托拉西布显示出良好的疗效和耐受性。索托拉西布 960 mg，每日口服一次，客观缓解率为37.1%，中位缓解持续时间(DoR)为11.1个月，疾病控制率(DCR)为80.6%，中位总生存期(OS)为12.5个月。

索托拉西布最常见的与治疗相关不良反应是腹泻(32%)、恶心(19%)、丙氨酸转氨酶(ALT)升高和天冬氨酸转氨酶(AST)升高(各15%)。最常见的严重(≥3级)治疗相关不良反应为丙氨酸转氨酶升高(ALT;6%)，天冬氨酸转氨酶升高(AST;6%)，腹泻(4%)。只有7%的患者因治疗相关的不良事件而停止治疗。

知名的医药界专家教授表示:“KRAS G12C突变型NSCLC患者预后不良，通常对现有的治疗没有效果。把索托拉西布sotorasib作为一种新的治疗选择引入欧盟将非常受欢迎，有望成为患有这种常见突变的NSCLC患者的新护理标准。”

索托拉西布以片剂形式口服给药，与突变的KRAS G12C蛋白结合，使突变蛋白处于失活状态，从而防止其转换为支持癌细胞生长的有利活性状态。索托拉西布已被证实与失活的KRAS G12C蛋白不可逆地结合，将其永久锁定在失活状态，抑制致癌信号和肿瘤发生。

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