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细胞周期蛋白依赖激酶CDK4/6抑制剂阿贝西利(玻玛西林Abemaciclib)可抑制肿瘤细胞有丝分裂周期由G1期进入S期,被王者之蝶(MONARCH)1、2、3研究证实,联合内分泌治疗或单药治疗可显著改善激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者无进展生存或总生存和客观缓解率,已于2017年9月28日被美国食品药品监督管理局批准上市。
2021年1月25日,施普林格自然旗下《靶向肿瘤学》在线发表复旦大学附属肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、礼来上海、英国礼来的I3Y-CR-JPBR研究报告,探讨了阿贝西利(玻玛西林Abemaciclib)单药对中国晚期癌症患者的安全性、耐受性和药物代谢动力学特征。
该多中心非盲随机对照一期临床研究于2017年8月14日~2018年11月23日从复旦大学附属肿瘤医院和湖南省肿瘤医院入组晚期癌症患者25例(乳腺癌21例、肺癌3例、口腔鳞状细胞癌1例)按1∶1随机分为两组,每12小时口服阿贝西利(玻玛西林Abemaciclib)150毫克(12例)或200毫克(13例)。主要结局为安全性,次要结局包括药物代谢动力学和抗肿瘤活性。
结果,全部25例患者都报告了至少1种治疗相关不良事件。根据不良事件通用术语标准,大多数治疗相关不良事件严重程度为1或2级。发生率最高的≥3级治疗相关不良事件为中性粒细胞减少(32%)和血小板减少(24%)。4例患者(16%)由于不良事件终止治疗。
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