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乳腺癌已经进入了CDK4 /6抑制剂的时代,对于HR+/HER2-晚乳腺癌,在内分泌治疗的基础上加上CDK4/6抑制剂,不但有效率明显提高、PFS延长,而且在部分研究中显示了患者OS延长。
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礼来宣布阿贝西利(玻玛西林Abemaciclib)ET联用达到iDFS主要研究终点,这一联合治疗较单独使用标准辅助ET显著降低了乳腺癌复发或死亡的风险。这一结果来自monarchE III期研究预设的期中分析,它证明了阿贝西利(玻玛西林Abemaciclib)是目前唯一能够在统计学意义上显著降低HR+/HER2- 高风险早期乳腺癌患者癌症复发风险的CDK4和6 抑制剂。
阿贝西利(玻玛西林Abemaciclib)及其两个主要活性代谢产物的药物代谢(PK)特征与既往非中国人群研究中观察到的结果相似。共有2例患者达到部分缓解(PR),ORR为8%,其中1例的缓解得到确认。总人群的疾病控制率(DCR)为68%。
安全性方面,患者整体的耐受性良好,绝大部分治疗相关不良事件(TRAEs)为1-2级。
阿贝西利(玻玛西林Abemaciclib)可以透过血脑屏障,对于神经系统的肿瘤有一些探索,在胶质瘤的异种移植小鼠模型上面看到了一定的效果
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