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据悉,印度迈兰(Mylan)仿制药厂,上市了博舒替尼bosutinib的仿制版
这应该是博舒替尼bosutinib的首例仿制药。博舒替尼bosutinib仿制药的上市,表示更多的经济条件中下层的患者,可以有机会使用到博舒替尼bosutinib,有更多的白血病患者,能从博舒替尼bosutinib上获益。博舒替尼bosutinib仿制版的上市,在患者群中一片欢呼。
2022 年估计将有 5,430 名 CML 患者确诊。大部分 CML 患者患携带有被称为费城染色体的基因突变,从而导致骨髓产生酪氨酸激酶。这种酶触发骨髓产生过多畸形不健康的白细胞即粒细胞。
博舒替尼bosutinib可用于慢性期、加速期或急变期费城染色体阳性的 CML 患者,这些患者对其他治疗方法耐药或无法耐受,如伊马替尼。博舒替尼bosutinib通过阻断酪氨酸激酶刺激骨髓加速产生畸形不健康的粒细胞的信号而发挥作用。
慢性期 CML 患者的博舒替尼疗效通过博舒替尼治疗的第一个 24 周出现主要遗传学缓解(MCyR)的患者数量确定。结果显示,博舒替尼24 周后 34% 的曾接受过伊马替尼治疗的患者达到 MCyR。所有达到 MCyR 的患者中,52.8% 的患者的反应持续了至少 18 个月。在那些之前达沙替尼和 / 或尼洛替尼治疗(失败)后使用伊马替尼治疗的患者中,大约 27% 的人在治疗的第一个 24 周达到了 MCyR。所有达到 MCyR 的患者中,51.4% 的人持续了至少 9 个月。
在之前至少使用过伊马替尼治疗的加速期 CML 患者中,在博舒替尼治疗的第一个 48 周,33% 的患者血细胞计数恢复到正常范围(完全血液学缓解),55% 患者达到没有出现过多白细胞的正常血细胞计数(整体血液学缓解)。同时,15% 和 28% 的急变期 CML 患者分别达到完全血液学缓解和整体血液学缓解。
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