莫博替尼（TAK-788）被称为是肺癌ex20in突破性药物，一直以来，针对肺癌EGFR外显子20插入突变，都没有特别好的治疗方案，这让医生们都很是头疼。

根据世界卫生组织的数据，非小细胞肺癌 (NSCLC) 是最常见的肺癌形式，约占全球每年诊断出的 220 万新肺癌病例的 85%。EGFR)外显子 20 插入 + NSCLC 患者约占 NSCLC 患者的 1-2%，与西方人群相比，该疾病在亚洲人群中更为常见。这种突变类型的预后比其他 EGFR 突变更差，因为 EGFR TKI(不专门针对 EGFR Exon20 插入)和化疗对这些患者的益处有限。

一项针对9142例非小细胞肺癌患者的真实世界研究数据显示，EGFR ex20in的非小细胞肺癌患者中位无进展生存期5.5个月，总生存期25.0个月，明显短于其它亚型的EGFR突变型患者。尽管治疗EGFR突变患者的靶向药物种类众多，但ex20in的患者仍然需要更多有突破性的新药。
　

FDA此次批准是基于 EXKIVITY 1/2 期试验的积极结果。
　　

入组的114名经过铂类治疗的 EGFR Exon20 插入 +非小细胞肺癌患者接受莫博替尼（TAK-788）的治疗。

在今年ASCO大会上公布的最新结果显示，研究者评估莫博替尼（TAK-788）b治疗的整体缓解率为35%，独立评审委员会评估的整体缓解率为28%;患者中位无进展生存期为7.3个月;中位总生存期 (OS) 为 24 个月。
 

莫博替尼（TAK-788）　　最常见的不良反应 (>20%) 是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。
这些不良反应也都是所有靶向药均会出现的，比较常见的不良反应，可见，莫博替尼（TAK-788）安全性也是比较高

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