莫博替尼（TAK-788）上市的消息无疑是给肺癌EGFR20因子突变的患者一剂强心针！
 

莫博替尼（TAK-788）这个代码，在肺癌EGFR20因子突变患者群中，已经是非常熟悉了，大家期盼已久的莫博替尼（TAK-788），有了属于它的名字莫博替尼mobocertinib莫博替尼（TAK-788）。

在ASCO大会上公布的最新结果显示，研究者评估莫博替尼（TAK-788）治疗的整体缓解率为35%，独立评审委员会评估的整体缓解率为28%；患者中位无进展生存期为7.3个月；中位总生存期 (OS) 为 24 个月。

获批基于一项试验 NCT02716116 1/2 期的结果。

试验的第 1 部分采用剂量递增的 3+3 设计，纳入了 ECOG 体能状态低于2 的晚期 NSCLC 患者。其中6 名患者之前接受过铂类治疗。

在研究的第二部分，即扩展阶段，在以下 7 个队列中以 160 毫克的日剂量对莫博替尼（TAK-788）进行了评估：

队列 1（n = 22）：既往接受过铂类治疗、患有难治性EGFR20INS且没有活动性、可测量的中枢神经系统 (CNS) 转移的患者；

队列 2：患有难治性疾病和HER2外显子 20 插入或点突变且没有活动性、可测量的 CNS 转移的患者；

队列 3：患有难治性疾病和EGFR或HER2 20INS或点突变以及可测量的活动性 CNS 转移的患者；

队列 4：初治患者或患有其他EGFR突变（有或没有T790突变、罕见EGFR突变）的难治性疾病患者；

队列 5：先前对 EGFR TKI 有反应的难治性疾病和EGFR20INS；

队列 6：EGFR20INS的初治患者；

队列 7：具有EGFR / HER2突变的难治性疾病和其他肿瘤类型（非 NSCLC）患者；

该试验的第 3 部分包括一个 EXCLAIM 扩展队列，该队列包括 96名先前接受过铂类治疗的EGFR外显子 20 插入阳性患者（n = 86）。

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