司美替尼是MEK靶点的靶向药，MEK是KRAS下游的靶点，于是，就有相关临床试验研究司美替尼可否用于KRAS突变的患者？

在一项包含非小细胞肺癌、小细胞肺癌和胸腺恶性肿瘤患者的篮子试验中，对于KRAS、NRAS、HRAS或BRAF突变的患者采用司美替尼单药治疗。

在9例可评估的NSCLC患者中,只有11%患者达到PR，中位PFS为2.3个月，中位OS为6.5个月，未达到主要疗效终点。

11例RAS/RAF突变的患者接受了司美替尼治疗。未能达到主要疗效终点。提示单药MEK，对于该通路基因突变驱使的肺癌治疗是不可行的。机制分析可能存在旁路活化的可能。也因此引发了MEK抑制剂联合其他治疗策略的探讨。

一项多中心、11期、随机安慰剂对照临床试验中，司美替尼联合多西他赛治疗KRAS突变NSC纳入的患者按1：1的比例随机分为试验组和对照组，试验组接受多西紫杉醇(75mg／m2，dl，q21d)联合口服司美替尼胶囊(75 mgbid)，预期6个周期；对照组接受安慰剂联合多西紫杉醇治疗。直到疾病进展或者出现不可耐受的毒性反应。研究中司美替尼可进行三阶段的减量：75mg qd(第一次减量)，50 mg bid(齐i]量调整)，50 mgqd(最终的减量)。一旦减量或者调整将不再调回原剂量。

主要结果:共人组患者87例(试验组44例，对照组43例)。中位随访时间7．2个月，司美替尼联合多西紫杉醇组的OS较对照组长(9．4个月VS5．2个月，风险比0．8，P=O．21)。所有的次要终点指标，包括中位PFS(5.3个月VS 2.1个月，风险比0.58，P=0.014)，6个月内无进展生存率(37.1％VS15.8％)，ORR(37％VS0％)，均显示司美替尼联合多西紫杉醇组优于单用多西紫杉醇组。

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