目前，原研的索托拉西布的包装是240粒一盒，每一粒是120mg，FDA批准的用药剂量是每日960mg，也就是每天需要服用8粒，一盒即为30天的用量。

FDA批准的960mg剂量是基于现有的临床数据，以及药代动力学和药效学模型支持。

作为加速批准评估的一部分，FDA要求安进进行上市后试验，以调查索托拉西布sotorasib低剂量是否会产生类似的临床效果。

根据安进第1季度财报，安进已接受FDA意见，将在2022年晚些时候开展一项试验，比较索托拉西布sotorasib 960mg QD 和 240mg QD剂量疗效差异。

索托拉西布旨在与KRAS G12C 结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。

KRAS突变发生于约25%的癌症病例中，主要见于肺癌、胰腺癌和结直肠癌，与极差的疾病预后有关。

其中，KRAS G12C突变是最常见的KRAS突变之一，具体指KRAS 12位的甘氨酸突变为半胱氨酸。

该突变存在于~13%的肺腺癌，~3%的结直肠癌、~2%的子宫癌和~1%的间皮瘤中，胰腺癌(<1%)、宫颈癌(<1%)、膀胱癌(<1%)和胃癌(<1%)中也有低比例的KRASG12C突变。

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