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纽约纪念斯隆-凯特林癌症中心研究团队公布的14例KRAS突变的NSCLC患者索托拉西布AMG 510治疗数据。
受试患者根据用药剂量不同分为180mg/天、360mg/天、720mg/天和960mg/天四组,研究结果显示索托拉西布AMG 510在所有4个剂量水平下都具有良好的耐受性。
其中6例患者共发生10例治疗相关不良事件,有2例3级治疗相关不良事件,包括贫血和腹泻。总的来说,食欲下降和腹泻是最常见的不良事件,分别发生4例(29%)和3例(21%)。其中5例部分缓解,4例病情稳定,1例病情进展。
有效率48%
评估23位肺癌患者的数据显示,有效率为48%。获得部分缓解的患者的中位缓解持续时间达15.1周,疾病稳定患者的中位接受治疗时间也达到了10周。
最佳剂量960mg/天
这些患者接受索托拉西布AMG 510的剂量从最小剂量的180mg/天到最大剂量960mg/天。数据显示,最高剂量960mg/天的有效率最高(54%),疾病控制率高达100%。
安全性可控
在受试NSCLC患者中发生与治疗相关的不良事件率为35.3%,没有出现限制用药剂量的毒副作用,也没有出现与治疗相关的严重和致命的不良事件,更没有患者因为不良事件而停止治疗。
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