赵女士今年69岁，确诊非小细胞肺癌后，做了基因检测，希望能匹配上靶向药。

结果出来了，是KRAS突变。

肺癌中的KRAS基因突变被称为“最难对付的突变”，一直没有靶向药可用，化疗效果也较差。

医生说有款新药，是专门针对KARS靶点突变的靶向药，名字叫索托拉西布，仿制版的即将上市。

在一项CodeBreak 100的II期临床试验中，纳入了124名存在KRAS基因G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这些患者在经过至少一次系统治疗后病情进展，于是入组开始使用索托拉西布，使用剂量为960毫克。

根据临床数据来看，任何亚组，都能在使用索托拉西布AMG510治疗期间获得不错的治疗应答率。TP53基因和STK11基因的共同突变，不影响患者从索托拉西布AMG510的治疗中获益。

肿瘤突变负荷TMB也与治疗的应答率关系不大，KRAS基因的G12C位点的突变频率（MAF）也与治疗的应答率无关。

美国FDA批准的药物使用剂量为960毫克，并要求该药上市后进行临床试验，验证是否较低剂量的索托拉西布AMG510也有相应的治疗效果。

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