拉罗替尼(Larotrectinib)目前还没有在国内上市，患者都是无法从国内药房直接购买到，可以通过印度大药房海外的药房购买到
拉罗替尼(Larotrectinib)与其他传统肿瘤药物研发最大的区别是，这个药整个的研发和临床试验都是基于一个分子——NTRK融合基因来进行的，并没有具体限制在某种肿瘤中。
拉罗替尼(Larotrectinib)被FDA指定为“突破性治疗”后走了快速审批通道。像最近很火的PD-1/PD-L1单抗也都走过这个“快车道”。

这个“快车道”其实就是FDA把有些还在临床试验中的新药指定为“突破性治疗”，一般是指对于目标人群目前没有更好的治疗方法，并且对治疗改善可能有巨大作用的潜在新药，得到这样指定的新药在审批时速度会更快。
另外，走这个通道还有一个很大的优势是，审批时可以只有临床试验中总体缓解率(ORR)或者无进展生存期(PFS)数据，不需要最后总体生存期(OS)的数据。

【总体缓解率(ORR)是治疗后有缓解的患者比例，无进展生存期(PFS)就是癌症患者的病情没有恶化的时间，总体生存期(OS)是指患者在使用某个药物后的存活时间。】

不难看出，在一个临床试验里，总体缓解率数据(ORR)最容易获得，无进展生存期数据(PFS)的取得也要比总体存活率早得多。

但如果从药物的实际效果考虑，总体生存期(OS)更重要。因此，即便通过“快车道”审批上市，FDA也会要求药企继续进行临床试验，补充总体生存期(OS)的数据，证明药物确实能够延长患者生命。同时，由于拉罗替尼(Larotrectinib)针对的NTRK基因融合的患者人群很小，因此，还被FDA同时认定为“孤儿药”，这在抗癌药的批准上市中也是很罕见的。

原厂的拉罗替尼(Larotrectinib)价格昂贵，让很多患者望而却步，印度产的拉罗替尼(Larotrectinib)，效果和原厂一致，价格却十分低廉，因此成为绝大多数患者的不二之选。

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