一、血小板减少症
塞利尼索片会引起血小板减少症,导致潜在的致命性出血。经塞利尼索片治疗的患者,曾报道74%患者出现血小板减少的不良反应,其中,61%患者为严重3~4级血小板减少。首次发作的中位时间为22 d,23%血小板减少症患者出现出血,其中5%患者出血有临床意义,<1%患者为致命性的出血。作为临床适应证,应监控基线的血小板计数,在治疗的前2个月,应制定输注血小板计划和(或)其他治疗。监控患者出血的症状和体征,及时进行评估。根据不良反应的严重性,采取暂停服药和(或)减少剂量及永久终止服药。

二、嗜中性白细胞减少症
塞利尼索片会引起嗜中性白细胞减少症,增加感染的潜在风险。经塞利尼索片治疗的患者,曾报道有34%患者发生嗜中性白细胞减少症不良反应,其中,21%患者为严重的3~4级嗜中性白细胞减少症。首次发作的中位时间为25 d,3%为发热性嗜中性白细胞减少症。作为临床适应证,应监控基线及治疗期间的中性粒细胞计数。在治疗的前2个月,应更频繁监控伴有感染体征和症状的患者,及时进行评估。可考虑支持性治疗措施,包括对有感染迹象的患者使用抗微生物药和生长因子生物制品,如粒细胞集落刺激因子。根据不良反应的严重性,采取暂停服药和(或)减少剂量及永久终止服药。

三、胃肠道毒性
①恶心与呕吐:经塞利尼索片治疗的患者,曾报道有72%患者出现恶心不良反应,其中,9%患者为恶心3级,首次发作的中位时间为3 d。41%患者出现呕吐不良反应,其中,4%患者为呕吐3级,首次发作的中位时间为5 d。在塞利尼索片治疗前和治疗期间,可预防性服5-HT3拮抗药和(或)其他抗恶心药。处置恶心与呕吐不良反应可暂停服药、减少剂量或终止服药。作为临床适应证,处置方法可采取静脉输液或补充电解质以预防高危患者脱水及服用防恶心药物。②腹泻:经塞利尼索片治疗的患者,曾报告有44%腹泻不良反应,其中,6%患者为腹泻3级,首次发作的中位时间为15 d。处置腹泻的措施可调整服药剂量和(或)加服抗腹泻药及静脉输液预防高危患者脱水。③厌食症与体质量减轻:经塞利尼索片治疗的患者,曾报告有53%出现厌食症不良反应,其中,5%患者为厌食症3级,首次发作的中位时间为8 d;47%患者报告体质量减轻的不良反应,其中1%患者为体质量减轻3级,首次发作的中位时间为15 d。作为临床指征,在治疗期间,应监控基线的体质量,治疗的前2个月,应更频繁监控。处置厌食症与体质量减轻可采取调整服药剂量,刺激食欲和补充营养。

四、低钠血症
经塞利尼索片治疗的患者,曾报道有39%患者出现低钠血症,其中,22%患者为低钠血症3级或4级,首次发作中位时间为8 d。作为临床适应证,在治疗期间,应监控基线的钠离子浓度,治疗的头2个月,应更频繁监控。校正钠离子浓度可能并发高血糖(血糖>1500 mg·L-1)及高血清副蛋白水平。根据MM临床指导原则,治疗低钠血症可静脉输注生理盐水和(或)口服盐片,包括审核饮食。根据低钠血症不良反应的严重程度,可暂停服药和(或)减少剂量或永久终止治疗。

五、感染
经塞利尼索片治疗的患者,曾报道有52%患者发生任何级别的感染。任何级别的上呼吸道感染发生率为21%,肺炎为13%,脓毒症为6%。25%患者感染≥3级,4%患者死于感染。最常见的≥3级感染是肺炎,占9%,其次是败血症为6%。首次发病的中位时间,肺炎为54 d,脓毒症为42 d。大多数感染与中性粒细胞减少症无关,由非机会性微生物引起。

六、 神经系统毒性
经塞利尼索片治疗的患者,30%曾出现神经系统毒性,包括眩晕、晕厥、意识低落、精神状态改变(包括谵妄和混乱状态),神经毒性3~4级严重不良事件的发生率为9%。首次发病的中位时间为15 d。应优化水化状态,监控血红蛋白水平,配合服药,避免加剧眩晕或精神状态的变化。

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