间质性肺病（ILD）是一种罕见的、使人衰弱的严重呼吸系统疾病。目前，尚无FDA批准用于治疗无法分类的ILD（UILD）的药物。II期临床试验数据显示，治疗24周，与安慰剂相比，吡非尼酮减缓了UILD患者的疾病进展。
ILD是一个术语，广泛描述200多种类型的罕见肺部疾病。虽然ILD有相似的特征，包括咳嗽和呼吸急促，但每种ILD都有不同的病因、治疗方法和前景。约有10%的ILD患者在经过多学科小组审查后，即使经过彻底的调查，也无法得到明确的诊断，在这些情况下，患者被分类为患有UILD。

吡非尼酮治疗UILD的新适应症申请，基于一项II期临床试验的数据。

这是一项在全球70多个临床中心开展的国际性、多中心、双盲、随机、安慰剂对照II期试验，入组患者为进行性纤维化UILD成人患者（年龄18-85岁），这些患者预测的用力肺活量（FVC）≥45%、预测的一氧化碳扩散能力（DLco）≥30%、过去12个月来高分辨率CT显示纤维化＞10%。研究评估了吡非尼酮相对于安慰剂的疗效和安全性。
，与安慰剂相比，吡非尼酮显著延缓了疾病进展，并支持其对包括FVC在内的多个肺功能参数的疗效
与安慰剂相比，吡非尼酮治疗与较小的肺功能和运动能力损失相关。这些结果表明，进行性纤维化UILD患者可能从吡非尼酮治疗中受益。

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