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肝毒性:艾曲波帕Eltrombopag可引起肝胆实验室检查异常、严重肝毒性和潜在致命性肝损伤。
慢性成人ITP受试者接受本品治疗的临床研究中.观察到血清丙氯酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和间接胆红素升高。
临床研究表明,与白人相比,接受本品治疗的ITP患者中.亚洲人种更频繁报告肝胆实验室检查异常.符合药物性肝损伤(DL)筛选标准的亚洲受试者比例高于白人受试者。
这些结果大多为轻度(1-2级),具有可逆性.并且无提示肝功能损害的显著临床症状。对成人慢性ITP患者进行的3项安慰剂对照研究中.安慰剂组1名患者和艾曲泊帕乙醇胺组的1名患者出现4级肝功能检查异常。
开始本品治疗前.测定血清ALT、AST和胆红素水平.剂量调整期间每2周测定一次,达到稳定剂量后.每月测定一次。
艾曲波帕Eltrombopag可抑制UDP葡萄糖醛酸基转移酶(UGT)1A1和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1,可由此导致高间接胆红素血症。
如果胆红素水平升高.应进行胆红素分类检测。应在3-5天内复查并评价血清肝功能检查异常。
如果证实肝功能异常,则监测血清肝功能检查指标,直至肝功能指标恢复正常、稳定或者恢复至基线水平。
如果肝功能正常患者中的ALT水平升高≥3 x ULN.或治疗前氨基转移酶升高患者中的ALT水平升高≥3 x 基线值(或>5 x ULN.以较低者为准),
肝病思者应慎用本品。有肝功能损害的ITP患者应采用较低剂量开始本品治疗
血栓形成/血栓栓塞并发症:血小板计数高于正常范围时,理论上存在血栓形成血栓栓塞并发症风险。
已知有血栓栓塞风险因素的患者.包括但不限于遗传性(如因子 V Leiden突变)或获得性因素(如ATIII缺乏、抗磷脂综合征)、高龄、长期制动、恶性肿瘤、避孕和激素替代治疗、手术/外伤、肥胖及吸烟,应慎用本品。
为了降低发生血栓/栓塞事件的风险,不应以达到正常血小板计数作为本品的用药目标。
应严格遵守剂量调整指南维持目标血小板计数。应密切监测血小板计数,并在血小板计数过目标水平时考虑减少剂量或终止本品治疗。
原厂的艾曲波帕Eltrombopag价格昂贵,因此很多患者都会选择孟加拉老挝等地仿制版艾曲波帕Eltrombopag,艾曲波帕Eltrombopag价格低廉,效果
与原厂一致
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