阿伐曲泊帕Avatrombopag可能出现的不良反应有哪些？

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在公开发表的临床试验研究结果中，仅有2项试验设计完全相同的全球性、多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验,纳入430例慢性肝病血小板减少症患者,

患者的中位年龄58岁,范围19~86岁。

阿伐曲泊帕Avatrombopag治疗组(n=274),安慰药组(n=156),所有患者在手术前,每天服1次,连续服5 d,手术当日再服1次。

安全性的评估根据基线血小板计数分为2列进行统计。 最常见的≥3%不良反应列举如下:

1 、低血小板计数患者群
血小板计数<40×109·L-1,治疗组(n=159),服阿伐曲泊帕Avatrombopag60 mg,安慰药组(n=91),发生严重不良反应分别为6.9%(11)和13.2%(12)。

≥3%不良反应:发热为10.7%(17)和8.8%(8);腹痛为6.3%(10)和6.6%(6);恶心为6.3%(10)和7.7%(7);头痛为3.8%(6)和7.7%(7);疲乏为3.8%(6)和4.4%(4);外周水肿3.1%(5)和2.2%(2)。

2 、高血小板计数患者群
血小板计数40~< 50×109·L-1,治疗组(n=115),服阿伐曲泊帕Avatrombopag40 mg,安慰药组(n=65),发生严重不良反应分别为7.8%(9)和3.1%(2)。

≥3%不良反应:发热为7.8%(9)和9.2%(6);腹痛为7.0%(8)和6.2%(4);恶心为7.0%(8)和6.2%(4);头疼为7.0%(8)和4.6%(3);疲乏为2.6%(3)和1.5%(1);外周水肿4.3%(5)和1.5%(1)。

3 、合并两列患者群
血小板计数<50×109·L-1,治疗组(n=274),安慰药组(n=156),最常见的严重不良反应,治疗组出现低钠血症2例(0.7%)。

≥3%不良反应:发热分别为9.9%(27)和9.0%(14);腹痛为6.9%(19)和5.8%(9);恶心为6.9%(19)和7.1%(11);头痛为5.8%(16)和5.8%(9);疲乏为4.0%(11)和3.2%(5);外周水肿为2.9%(8)和1.9%(3)。

由此可见，最常见的不良反应为：

腹痛、恶心、头痛、疲乏、外周水肿

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