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阿伐曲泊帕在国外是按照孤儿药审批,国内售价在9000+一盒(每盒10片),这个价格对普通经济能力的患者来说,无疑是天文数字
如此看来,国内并没有太多患者能够负担起这个费用
美国FDA授予阿伐曲泊帕Avatrombopag排他性保护期至2023年5月21日,研发公司申请2份品种及适应证美国专利,均已授权,专利期至2023年1月15日期满,
相应中国专利也已授权,专利期至2023年1月15日期满。
Dova制药公司通过子公司AkaRx制药于2018年3月16日与上海复星医药(集团)股份有限公司签署协议,由复星医药产业公司在中国大陆和香港独家销售代理阿伐曲泊帕Avatrombopag的业务。
日本卫材制药公司于2013年6月18日委托承担专业临床研究服务的昆泰医药研发(北京)有限公司向原国家食品药品监督管理局药物评审中心提出进口阿伐曲泊帕Avatrombopag申请,2014年9月25日获得批准临床试验批件。
昆泰医药研发公司于2014年2月27日开始组织临床试验工作,开展2项全球性、随机、双盲、安慰药对照、平行分组Ⅲ期临床研究,验证阿凡泊帕的安全性和有效性。编号CTR20140710由首都医科大学附属北京佑安医院任组长单位,完成231例,其中,中国人7例;编号CTR20140782由北京大学第一医院任组长单位,完成204例,其中,中国人3例,2项临床试验均于2017年2月28日完成。试验结果尚未对外公布。
原厂的阿伐曲泊帕Avatrombopag价格昂贵,因此很多患者都会选择孟加拉老挝等地仿制版阿伐曲泊帕Avatrombopag,阿伐曲泊帕Avatrombopag价格低廉,效果
与原厂一致
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