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2019年《The New England Journal of Medicine》公布的一项研究结果,引发行业轰动。
该研究在全球15个国家和地区的153个研究中心(含中国)开展,
共计纳入663例诊断为间质性肺疾病ILD,且高分辨率CT显示纤维化肺疾病特征范围>10%,并符合进行性表型的患者。患者按照1:1的比例被随机分入尼达尼布组(口服,150 mg,每日两次)与安慰剂组。研究的主要终点为52周内用力肺活量(FVC)年下降率。
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的Ⅲ期临床研究,在52周期间评估尼达尼布治疗间质性肺疾病的有效性、安全性和耐受性。
研究数据结论证实,与安慰剂相比,尼达尼布可显著减缓间质性肺疾病患者FVC年下降率达57%,且无论患者是否表现为普通型间质性肺炎UIP型,治疗效果均一致;同时,与安慰剂相比,尼达尼布还能改善间质性肺疾病患者健康相关生活质量,降低急性加重发生率和死亡率。
原厂的尼达尼布价格昂贵,因此很多患者都会选择印度尼达尼布,印度尼达尼布价格低廉,效果与原厂一致
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