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吡非尼酮治疗UILD的新适应症申请,基于一项II期临床试验的数据。这是一项在全球70多个临床中心开展的国际性、多中心、双盲、随机、安慰剂对照II期试验,入组患者为进行性纤维化UILD成人患者(年龄18-85岁),这些患者预测的用力肺活量(FVC)≥45%、预测的一氧化碳扩散能力(DLco)≥30%、过去12个月来高分辨率CT显示纤维化>10%。研究评估了Esbriet相对于安慰剂的疗效和安全性。
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