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药物: |
利奈唑胺 |
印度官方价格参考: |
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中国上市情况: |
已上市 |
治疗: |
用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由MRSA引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。 |
参考用法用量: |
利奈唑胺初始剂量为600 mg/次,2次/天,4~6周后减量为600 mg/次,1次/天;如果出现严重不良反应时还可减为300 mg/天 |
不良反应: |
>10%: 胃肠道:腹泻(8%-11%) 血液和肿瘤:白细胞减少(新生儿、婴儿和儿童:12%;儿童、青少年和成人:≤2%),血小板减少(成人:≤10%) |
成人RR-TB(利福平耐药结核病)、MDR-TB(耐多药结核病)及XDR-TB(广泛耐药结核病):
降阶梯疗法:利奈唑胺初始剂量为600 mg/次,2次/天,4~6周后减量为600 mg/次,1次/天;如果出现严重不良反应时还可减为300 mg/天,甚至停用;口服或静脉滴注均可,同时服用维生素B6;总疗程为9~24个月。
中低剂量疗法:利奈唑胺剂量为600 mg/天,如果出现严重不良反应时可减为300 mg/天,甚至停用;口服或静脉滴注均可,同服维生素B6;总疗程为9 ~24个月。
儿童RR-TB、MDR-TB及XDR-TB:
12岁以上儿童建议的利奈唑胺剂量为10 mg/kg, 1次/8小时,不宜超过900 mg/天;10~12岁儿童建议的利奈唑胺剂量为10 mg/kg, 1次/12 小时,不宜超过600 mg/天;总疗程为9 ~24个月。口服或静脉滴注均可。目前尚无10岁以下儿童长期使用利奈唑胺的报道。
耐药、重症及难治性TBM(结核性脑膜炎):
利奈唑胺治疗重症及难治性TBM的推荐剂量为:成人、12岁及以上儿童患者建议利奈唑胺600 mg, 1次/12 小时,静脉滴注,或600 mg,2次/天,口服;12岁以下儿童建议按10 mg/kg, 1次/8小时,静脉滴注或口服,不宜超过600 mg/天。总疗程不超过2个月。
复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎:
成人和青少年(12岁及以上):每12小时600mg,静脉注射或口服。
儿童患者(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。
建议疗程:连续治疗10-14天。
万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症:
成人和青少年(12岁及以上)每12小时600mg,静脉注射或口服。
儿童患者(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。
建议疗程:连续治疗14-28天。
单纯性皮肤和皮肤软组织感染:
成人:每12小时口服400mg。
青少年(12岁以上):每12小时口服600mg。
5-11岁儿童:每12小时按10mg/kg口服。
<5岁儿童:每8小时按10mg/kg口服。
建议疗程:连续治疗10-14天。以上所有口服剂量可指斯沃片或斯沃口服混悬剂。
<7天的新生儿:大多数出生7天以内早产(<34孕周)患者较足月儿和其他婴儿对斯沃的系统清除率低,且AUC值大。这些新生儿的初始剂量应为10mg/kg,每12小时给药,当临床效果不佳时,应考虑按剂量为10mg/kg,每8小时给药。所有出生7天以上的新生儿应按10mg/kg,每8小时的剂量给药。
MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)感染的成年患者用斯沃600mg,每12小时一次进行治疗。
静脉给药
斯沃静脉注射剂应在30-120分钟内静脉输注。不能将此静脉输液袋串联在其他静脉给药通路中。不可在此溶液中加入其它药物。如果斯沃静脉注射需与其它药物合并应用,应根据每种药物的推荐剂量和给药途径分别应用。斯沃静脉注射剂与下列药物通过Y型接口联合给药时,可导致物理性质不配伍。这些药物包括:二性霉素B、盐酸氯丙嗪、安定、喷他眯异硫代硫酸盐、红霉素乳糖酸脂、苯妥英钠和甲氧苄啶-磺胺甲基异恶唑。此外,斯沃静脉注射与头孢曲松钠合用可致二者的化学性质不配伍。如果同一静脉通路用于几个药物依次给药,在应用斯沃静脉注射液前及使用后,须输注与斯沃静脉注射剂和其它药物可配伍的溶液。能与利奈唑胺静脉注射液配伍的静脉注射液有:5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、乳酸林格氏液。
当从静脉给药转换成口服给药时无需调整剂量。对起始治疗时应用利奈唑胺注射液的患者,医生可根据临床状况,予以利奈唑胺片剂或口服混悬液继续治疗。
不良反应:
>10%:
胃肠道:腹泻(8%-11%)
血液和肿瘤:白细胞减少(新生儿、婴儿和儿童:12%;儿童、青少年和成人:≤2%),血小板减少(成人:≤10%)
1%-10%:
中枢神经系统:头痛(儿童、青少年和成人:6%-9%;新生儿、婴儿和儿童:<1%)、头晕(成人:2%至3%)、眩晕(儿童和青少年:1%)
皮肤:皮疹(成人:1%-2%),瘙痒(新生儿、婴儿、儿童和青少年:≤1%;不适用部位)
内分泌代谢:淀粉酶增加(≤2%),乳酸脱氢酶增加(成人:≤2%)
胃肠道:呕吐(3%-9%)、恶心(2%-7%)、血清脂肪酶升高(成人:3%-4%;儿童和青少年:<1%)、稀便(新生儿、婴儿、儿童和青少年:2%)、腹痛(≤2%)、口腔念珠菌病(成人:≤2%)、口臭(成人:1%至2%)、舌苔变色(≤1%)
泌尿生殖系统:外阴阴道念珠菌病(成人:1%-2%)
血液学和肿瘤学:贫血(新生儿、婴儿和儿童:6%;成人≤2%)、中性粒细胞减少(新生儿、婴儿和儿童:6%;儿童、青少年和成人:≤1%)、血小板减少(新生儿、婴儿和儿童:5%)、嗜酸粒细胞增多(新生儿、婴儿、儿童和青少年:≤2%)
肝脏:血清ALT升高(2%-10%),血清胆红素升高(新生儿、婴儿和儿童:6%,成人:<1%),血清AST(谷草转氨酶)升高(成人:2%-5%),血清碱性磷酸酶升高(成人:≤4%),肝功能异常(成人:≤2%)
感染:真菌感染(成人:≤2%)
肾:血尿素氮升高(成人:≤2%),血清肌酐升高(≤2%)
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