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药物: |
阿伐曲泊帕 |
印度官方价格参考: |
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中国上市情况: |
已上市 |
治疗: |
阿伐曲泊帕avatrombopag适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 |
参考用法用量: |
阿伐曲泊帕avatrombopag为口服给药,应与食物同服,每天一次、连续口服 5 天。 若出现漏服,应在发现时马上服药,并在次日按原计划时间服用下一剂。不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量。 在择期行有创性检查或手术前 10 至 13 天开始服用本品。根据患者的血小板计数选择推荐剂量(参见表 1)。在慢性肝病患者的临床试验中仅对本品每天一次、持续 5 天的给药方案进行了研究(见[临床试验])。患者应完成全部 5 天治疗,并在末次给药后的 5 至 8 天内接受手术。 表 1: 推荐剂量和持续时间: 监测 在本品治疗前和诊断性检查/手术当天测定血小板计数,确保血小板升高至目标水平。 |
不良反应: |
在开展的 ADAPT-1 和 ADAPT-2 两项临床试验中, 共有一名接受阿伐曲泊帕治疗的合并血小板减少症的慢性肝病患者(n = 1/430)在治疗期间发生门静脉血栓形成事件。合并已知血栓栓塞危险因素的患者, 包括遗传性血栓前期状态(凝血因子 V Leiden 突变,凝血酶原基因 20210A 突变,抗凝血酶缺乏,蛋白 C 缺乏或蛋白 S 缺乏),在接受阿伐曲泊帕治疗时会增加血栓形成的风险。 |
用法用量:
本品为口服给药,应与食物同服,每天一次、连续口服 5 天。
若出现漏服,应在发现时马上服药,并在次日按原计划时间服用下一剂。不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量。
在择期行有创性检查或手术前 10 至 13 天开始服用本品。根据患者的血小板计数选择推荐剂量。在慢性肝病患者的临床试验中仅对本品每天一次、持续 5 天的给药方案进行了研究。患者应完成全部 5 天治疗,并在末次给药后的 5 至 8 天内接受手术。
表 1: 推荐剂量和持续时间:
监测
在本品治疗前和诊断性检查/手术当天测定血小板计数,确保血小板升高至目标水平。
不良反应及注意事项:
血栓形成/血栓栓塞并发症
阿伐曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂, TPO 受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成以及血栓栓塞并发症有关。在接受 TPO 受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。在本品开展的 ADAPT-1 和 ADAPT-2 两项临床试验中, 共有一名接受阿伐曲泊帕治疗的合并血小板减少症的慢性肝病患者(n = 1/430)在治疗期间发生门静脉血栓形成事件。合并已知血栓栓塞危险因素的患者, 包括遗传性血栓前期状态(凝血因子 V Leiden 突变,凝血酶原基因 20210A 突变,抗凝血酶缺乏,蛋白 C 缺乏或蛋白 S 缺乏),在接受阿伐曲泊帕治疗时会增加血栓形成的风险。
慢性肝病患者不得通过服用阿伐曲泊帕恢复正常的血小板计数。应参照[用法用量]使用本品。治疗期间应注意观察患者是否有血栓栓塞的症状和体征,一旦发生应及时治疗。
阿伐曲泊帕是一种可/口服的小分子促血小板生成素(TPO)受体激动剂,可`刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕不与 TPO 竞争结合 TPO 受体,在血小板生成上与 TPO 具有累加效应。
阿伐曲泊帕能使成人血小板计数出现剂量和暴露依赖性升高。在 5 天的治疗疗程中,治^疗开始后 3 至 5 天内观察到血小板计数增加,在 10 至 13 天后观察到峰值,随后,血小板计数逐渐减少,在 35 天后恢复至接近基线值。
不良反应及注意事项:
血栓形成/血栓栓塞并发症
阿伐曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂, TPO 受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成以及血栓栓塞并发症有关。在接受 TPO 受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。在本品开展的 ADAPT-1 和 ADAPT-2 两项临床试验中, 共有一名接受阿伐曲泊帕治疗的合并血小板减少症的慢性肝病患者(n = 1/430)在治疗期间发生门静脉血栓形成事件。合并已知血栓栓塞危险因素的患者, 包括遗传性血栓前期状态(凝血因子 V Leiden 突变,凝血酶原基因 20210A 突变,抗凝血酶缺乏,蛋白 C 缺乏或蛋白 S 缺乏),在接受阿伐曲泊帕治疗时会增加血栓形成的风险。
慢性肝病患者不得通过服用阿伐曲泊帕恢复正常的血小板计数。应参照[用法用量]使用本品。治疗期间应注意观察患者是否有血栓栓塞的症状和体征,一旦发生应及时治疗。
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