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药物: |
维奈托克 |
印度官方价格参考: |
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中国上市情况: |
已上市 |
治疗: |
Venetoclax是一种BCL-2抑制剂适用于通过FDA批准测试检测的有17p缺 失慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者的治疗,患者曾接受至少一种先前治疗。 这个适应证是在加快批准下根据总体反应率批准的,继续批准这个适应证可能取 决于在验证性试验中临床获益的描述和证实。 |
参考用法用量: |
Venetoclax在20mg每天1次共7天初始治疗,接着通过一个每周递增给 药时间表至推荐的每天剂量400mg。 应跟食物和水一起口服每天1次。不要咀嚼,压碎或破坏片。 |
不良反应: |
最常见不良反应(≥20%)包括:中性粒细胞减少、腹泻、恶心、贫血、上 呼吸道感染、血小板减少和疲乏。 |
【适应症】
Venetoclax是一种BCL-2抑制剂适用于通过FDA批准测试检测的有17p缺
失慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者的治疗,患者曾接受至少一种先前治疗。
这个适应证是在加快批准下根据总体反应率批准的,继续批准这个适应证可能取
决于在验证性试验中临床获益的描述和证实。
【剂量和给药方法】
1、给药方法
● Venetoclax在20mg每天1次共7天初始治疗,接着通过一个每周递增给
药时间表至推荐的每天剂量400mg。
● Venetoclax片应跟食物和水一起口服每天1次。不要咀嚼,压碎或破坏片。
● 对肿瘤溶积综合征进行预防。
2、剂型规格
● 片剂,10mg、50mg、100mg。
3、禁忌症:禁忌Venetoclax与CYP3A的强抑制剂在初始和递增剂量阶段时
同时使用。
【警告和注意事项】
● 肿瘤溶解综合征(TLS):预测TLS:在所有患者评估风险。用抗高尿酸
血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强措施(静脉水化,
频繁监视,住院)。
● 中性粒细胞减少:监测血细胞计数和感染的体征,按临床适当方式处置。
● 疫接种:Venetoclax治疗前,期间,或后不要给予减毒活疫苗。
● 胚胎-胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性对胎儿潜
在风险,并且治疗期间使用有效避孕。
【不良反应】
最常见不良反应(≥20%)包括:中性粒细胞减少、腹泻、恶心、贫血、上
(请仔细阅读本须知,按本须知或在医生指导下用药)呼吸道感染、血小板减少和疲乏。
【储存方法】
贮存环境低于30°C(86°F)。
【警告和注意事项】
● 肿瘤溶解综合征(TLS):预测TLS:在所有患者评估风险。用抗高尿酸
血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强措施(静脉水化,
频繁监视,住院)。
● 中性粒细胞减少:监测血细胞计数和感染的体征,按临床适当方式处置。
● 疫接种:Venetoclax治疗前,期间,或后不要给予减毒活疫苗。
● 胚胎-胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性对胎儿潜
在风险,并且治疗期间使用有效避孕。
【不良反应】
最常见不良反应(≥20%)包括:中性粒细胞减少、腹泻、恶心、贫血、上
(请仔细阅读本须知,按本须知或在医生指导下用药)呼吸道感染、血小板减少和疲乏。
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